Aloe Vera itin stiprios jėgos ir FDA: ką turite žinoti
Kokia alavijo vaidmuo gydant IC?
Mūsų itin stiprios Aloe Vera kapsulės šiuo metu parduodamos kaip maisto papildas, skirtas specialiai padėti žmonėms, kenčiantiems nuo IC. Nuo 1995 metų vykdome klinikinius tyrimus daugiau nei ketvirtį amžiaus, kurie parodė, kad produktas padeda sumažinti IC simptomus, tokius kaip dubens skausmas, šlaplės deginimas, skubumas ir dažnas šlapinimasis daugumos pacientų. Nors mūsų kapsulės jau daugelį metų rekomenduojamos gydytojų, dirbančių su IC pacientais, dėl jų statuso kaip maisto papildo jos negali būti paskirtos kaip vaistas.
Ką reikštų FDA patvirtinimas?
Šiuo metu FDA patvirtintas tik vienas vaistas IC simptomams gydyti – pentozano polisulfato natrio (Elmiron), kuris pastaraisiais metais kai kuriems pacientams buvo susijęs su regėjimo problemomis, o tyrimai parodė, kad jis veiksmingas tik kai kuriems pacientams. Jei mūsų Aloe Vera produktas bus patvirtintas FDA, gydytojai turės FDA patvirtintą alternatyvą Elmiron, kurią galės skirti IC pacientams.
Jis taip pat galėtų būti įtrauktas į oficialias IC gydymo gaires, kurios šiuo metu neapima jokių žolelių ar papildų gydymo tyrimų. Dėl to daugiau gydytojų sužinotų apie Aloe Vera naudą gydant IC simptomus, o daugiau IC kenčiančių žmonių galėtų iš karto pradėti jį vartoti kaip gydymo dalį. Nors nėra vienodai veiksmingų gydymo būdų ar išgydymo nuo IC/BPS, Aloe Vera galėtų padėti sumažinti skausmą ir kančias daugeliui pacientų daug anksčiau jų IC/BPS kelionėje. Mūsų produktas taip pat būtų pirmasis receptinis IC/BPS gydymas, sukurtas ne farmacijos kompanijos.
Mūsų patentuotas itin koncentruotas ekstraktas yra antibakterinis, priešgrybelinis, antibiotinis, skausmą malšinantis, nuskausminantis, antiseptinis, antivirusinis, antimikrobinis, priešgrybelinis ir priešuždegiminis. Mūsų patentuotas procesas pašalina antrachinonus – dirgiklį ir kancerogeną, natūraliai randamą Aloe Vera, kuris gali sukelti viduriavimą – todėl net ir ilgalaikio vartojimo itin koncentruota forma nėra jokių stiprių šalutinių poveikių.
Kas bus toliau?
Birželį FDA ir Wake Foresto institucinis peržiūros komitetas patvirtino dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą 1 fazės klinikinį tyrimą, skirtą toliau patvirtinti mūsų produkto vertę IC gydymui. Tyrimas vyks Wake Foresto universiteto Wake Foresto baptistų sveikatos centre Vinstone-Saleme, Šiaurės Karolinoje, ir truks šešis mėnesius, jame dalyvaus 30 pacientų, kuriems bus skiriamos Desert Harvest itin stiprios Aloe Vera kapsulės arba placebas.
Bus matuojami IC simptomų pokyčiai, viršgaktinis skausmas, šlapinimosi dažnumas, lytinė funkcija ir pasitenkinimas, suvokiama gyvenimo kokybė, taip pat dozės didinimo ir mažinimo poveikis. Tyrimas turėtų būti baigtas 2022 metais, po jo vyks didesnis, daugiacentris 2 fazės tyrimas, kuriame dalyvaus iki 600 IC pacientų.
Šių tyrimų rezultatai bus naudojami FDA peržiūros procese. Kasdien kalbame su klientais, kurie sako, kad mūsų produktas padėjo jiems suvaldyti mėnesių ar metų trukmės paralyžiuojantį skausmą ir kasdienio gyvenimo sutrikdymą. Su FDA patvirtinimu mūsų produktas galėtų padėti daug daugiau pacientų gyventi normalesnį gyvenimą.