Aloe vera z izjemno močjo in FDA: Kaj morate vedeti

Kakšna je vloga Aloe Vere pri zdravljenju IC?

Naše kapsule Super Moči Aloe Vere so trenutno na voljo kot prehransko dopolnilo, posebej zasnovano za pomoč ljudem, ki trpijo za IC. Že od leta 1995 izvajamo klinične preizkuse, ki so trajali več kot četrt stoletja in so pokazali, da izdelek pomaga omiliti simptome IC, kot so bolečine v medenici, pekoč občutek v sečnici ter nujnost in pogostost uriniranja pri večini bolnikov. Čeprav so naše kapsule že vrsto let priporočene s strani zdravnikov, ki zdravijo bolnike z IC, zaradi njihovega statusa prehranskega dopolnila ne morejo biti predpisane kot zdravilo.

Kaj bi pomenilo odobritev FDA?

Trenutno je edino zdravilo, ki ga je FDA odobrila za zdravljenje simptomov IC, pentosan polisulfat natrij (Elmiron), ki pa je v zadnjih letih povezan z vidnimi težavami pri nekaterih bolnikih, raziskave pa so pokazale, da je učinkovito le pri nekaterih bolnikih. Če bo naš izdelek Aloe Vera odobril FDA, bodo zdravniki imeli na voljo odobreno alternativo Elmironu, ki jo bodo lahko predpisovali bolnikom z IC.

Izdelek bi lahko bil tudi vključen v uradne smernice za zdravljenje IC, ki trenutno ne vključujejo raziskav o zdravljenju z zelišči ali prehranskimi dopolnili. Posledično bi več zdravnikov spoznalo koristi Aloe Vere pri zdravljenju simptomov IC, več ljudi, ki trpijo za IC, pa bi jo lahko takoj začelo uporabljati kot del svojega načrta zdravljenja. Čeprav ni enotno učinkovitih zdravljenj – niti zdravila – za IC/BPS, bi Aloe Vera lahko pomagala zmanjšati bolečino in trpljenje mnogih bolnikov že zgodaj v njihovem poteku bolezni. Naš izdelek bi bil tudi prva predpisana terapija za IC/BPS, ki ni razvita s strani farmacevtskega podjetja.

Naš lastni superkoncentrirani izvleček je protibakterijski, protiglivični, antibiotik, protibolečinski, anestetik, antiseptik, protivirusen, protimikrobni, protiglivični in protivnetni. Naš patentiran postopek odstranjuje antrakinone – dražilce in rakotvorne snovi, ki jih naravno najdemo v Aloe Veri in lahko povzročajo drisko – kar pomeni, da ni hudih stranskih učinkov niti pri dolgotrajni uporabi v superkoncentrirani obliki.

Kaj bo sledilo?

Junija sta FDA in Odbor za institucionalni pregled Wake Forest odobrila dvojno slepo, s placebom nadzorovano klinično preizkušanje faze 1, da bi dodatno potrdili vrednost našega izdelka za zdravljenje IC. Preizkušanje bo potekalo v Wake Forest Baptist Health na Univerzi Wake Forest v Winston-Salemu, Severna Karolina, in bo trajalo šest mesecev. Vključilo bo 30 bolnikov, ki bodo prejeli režim kapsul Desert Harvest Super Moči Aloe Vere ali placebo.

Merili bodo spremembe simptomov IC, bolečine nad sramno kostjo, pogostost uriniranja, spolno delovanje in zadovoljstvo ter zaznano kakovost življenja, prav tako pa vpliv povečanja in zmanjšanja odmerka. Študija naj bi bila zaključena leta 2022, sledila pa bo večja, večcentrična študija faze 2 z do 600 bolniki z IC.

Rezultati teh študij bodo uporabljeni kot del postopka pregleda FDA. Vsak dan govorimo s strankami, ki nam povedo, da jim je naš izdelek pomagal obvladovati mesece ali leta hude bolečine in motenj v vsakdanjem življenju. Z odobritvijo FDA bi naš izdelek lahko pomagal mnogim več bolnikom živeti bolj običajno življenje.