Aloe vera z izjemno močjo in FDA: Kaj morate vedeti

Kakšna je vloga Aloe Vere pri zdravljenju IC?

Naše kapsule Super-Strength Aloe Vera so trenutno prodajane kot prehransko dopolnilo, posebej zasnovano za pomoč ljudem, ki trpijo za IC. Od leta 1995 izvajamo klinične študije že več kot četrt stoletja, ki so pokazale, da izdelek pomaga ublažiti simptome IC, kot so bolečine v medenici, pekoč občutek v sečnici ter nujnost in pogostost uriniranja pri večini bolnikov. Čeprav so naše kapsule že vrsto let priporočene s strani zdravnikov, ki delajo z bolniki z IC, zaradi statusa prehranskega dopolnila ne morejo biti predpisane kot zdravilo.

Kaj bi pomenilo odobritev FDA?

Trenutno je edino zdravilo, odobreno s strani FDA za zdravljenje simptomov IC, pentosan polisulfat natrij (Elmiron), ki pa je v zadnjih letih povezan z vidnimi težavami pri nekaterih bolnikih, raziskave pa so pokazale, da je učinkovito le pri nekaterih bolnikih. Če bo naš Aloe Vera izdelek odobril FDA, bi zdravniki imeli na voljo od FDA odobreno alternativo Elmironu, ki bi jo lahko predpisali bolnikom z IC.

Izdelek bi lahko bil tudi vključen v uradne smernice za zdravljenje IC, ki trenutno ne vključujejo raziskav o zdravljenju z zelišči ali prehranskimi dopolnili. Posledično bi več zdravnikov spoznalo koristi Aloe Vere pri zdravljenju simptomov IC, več ljudi, ki trpijo za IC, pa bi ga lahko takoj začelo uporabljati kot del svojega načrta zdravljenja. Čeprav ni enotno učinkovitih zdravljenj – in ni zdravila – za IC/BPS, bi Aloe Vera lahko pomagala zmanjšati bolečino in trpljenje mnogih bolnikov veliko prej v njihovem poteku bolezni IC/BPS. Naš izdelek bi bil tudi prva predpisana terapija za IC/BPS, ki ni razvita s strani farmacevtske družbe.

Naš patentiran superkoncentriran izvleček je antibakterijski, protiglivični, antibiotik, analgetik, anestetik, antiseptik, antivirusni, protimikrobni, protiglivični in protivnetni. Naš patentiran postopek odstranjuje antrakinone – dražilce in kancerogene snovi, ki se naravno nahajajo v Aloe Veri in lahko povzročajo drisko – kar pomeni, da ni hudih stranskih učinkov niti pri dolgotrajni uporabi v superkoncentrirani obliki.

Kaj bo sledilo?

Junija sta FDA in Odbor za institucionalni pregled Wake Forest odobrila dvojno slepo, s placebom nadzorovano klinično študijo faze 1, da bi dodatno potrdili vrednost našega izdelka za zdravljenje IC. Študija bo potekala v Wake Forest Baptist Health na Wake Forest University v Winston-Salemu, N.C., trajala bo šest mesecev in bo vključevala 30 bolnikov, ki bodo prejeli režim Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera kapsul ali placebo.

Merili bodo spremembe simptomov IC, suprapubične bolečine, pogostosti uriniranja, spolne funkcije in zadovoljstva ter zaznane kakovosti življenja, kot tudi vpliv povečanja in zmanjšanja odmerka. Študija naj bi bila zaključena leta 2022, sledila pa ji bo večja, večcentrična študija faze 2 z do 600 bolniki z IC.

Rezultati teh študij bodo uporabljeni kot del postopka pregleda FDA. Vsak dan govorimo s strankami, ki nam povedo, da jim je naš izdelek pomagal obvladovati mesece ali leta hude bolečine in motenj v vsakdanjem življenju. Z odobritvijo FDA bi naš izdelek lahko pomagal mnogim več bolnikom živeti bolj normalno življenje.