Υπερδύναμη Αλόης Βέρα και ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA): Τι Πρέπει να Γνωρίζετε
Ποιος είναι ο ρόλος της Αλόης Βέρα στη θεραπεία της Ιντερστισιακής Κυστίτιδας;
Οι κάψουλες Αλόης Βέρα Υπερ-Ισχύος μας πωλούνται αυτή τη στιγμή ως διατροφικό συμπλήρωμα σχεδιασμένο ειδικά για να βοηθά άτομα που πάσχουν από Ιντερστισιακή Κυστίτιδα (ΙΚ). Από το 1995, έχουμε διεξάγει κλινικές δοκιμές για πάνω από ένα τέταρτο του αιώνα που έχουν αποδείξει ότι το προϊόν βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ΙΚ, όπως ο πυελικός πόνος, το κάψιμο στην ουρήθρα, καθώς και η επιτακτική και συχνή ούρηση σε μεγάλο ποσοστό ασθενών. Και ενώ οι κάψουλές μας έχουν συστήσει γιατροί που ασχολούνται με ασθενείς ΙΚ για πολλά χρόνια, λόγω της κατάστασής τους ως διατροφικό συμπλήρωμα, δεν μπορούν να συνταγογραφηθούν ως φάρμακο.
Τι θα σήμαινε η έγκριση από τον FDA;
Αυτή τη στιγμή υπάρχει μόνο ένα φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΙΚ—το πεντοζάνιο πολυσουλφικό νάτριο (Elmiron), το οποίο τα τελευταία χρόνια έχει συνδεθεί με προβλήματα όρασης σε ορισμένους ασθενείς και έρευνες έχουν δείξει ότι είναι αποτελεσματικό μόνο για κάποιους ασθενείς. Εάν το προϊόν Αλόης Βέρα εγκριθεί από τον FDA, οι γιατροί θα έχουν μια εναλλακτική εγκεκριμένη από τον FDA αντί του Elmiron που θα μπορούν να συνταγογραφούν σε ασθενείς με ΙΚ.
Επίσης, θα μπορούσε να συμπεριληφθεί στις επίσημες οδηγίες θεραπείας για την ΙΚ, οι οποίες προς το παρόν δεν αντικατοπτρίζουν έρευνες που αφορούν φυτικά ή συμπληρωματικά θεραπείες. Ως αποτέλεσμα, περισσότεροι γιατροί θα γνωρίζουν τα οφέλη της Αλόης Βέρα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΙΚ, και περισσότεροι άνθρωποι που υποφέρουν από ΙΚ θα μπορούσαν να αρχίσουν να τη χρησιμοποιούν αμέσως ως μέρος του θεραπευτικού τους πλάνου. Ενώ δεν υπάρχουν ομοιόμορφα αποτελεσματικές θεραπείες—ούτε θεραπεία—για την ΙΚ/Σύνδρομο Πυελικού Πόνου, η Αλόη Βέρα θα μπορούσε να βοηθήσει στη μείωση του πόνου και της ταλαιπωρίας πολλών περισσότερων ασθενών πολύ νωρίτερα στην πορεία της ΙΚ/ΣΠΠ τους. Το προϊόν μας θα ήταν επίσης η πρώτη συνταγογραφούμενη θεραπεία για ΙΚ/ΣΠΠ που δεν αναπτύχθηκε από φαρμακευτική εταιρεία.
Το ιδιόκτητο υπερσυμπυκνωμένο εκχύλισμά μας είναι αντιβακτηριακό, αντιμυκητιακό, αντιβιοτικό, αναλγητικό, αναισθητικό, αντισηπτικό, αντιιικό, μικροβιοκτόνο, αντιμυκητιακό και αντιφλεγμονώδες. Η πατενταρισμένη διαδικασία μας φιλτράρει τις ανθρακινόνες—ένα ερεθιστικό και καρκινογόνο συστατικό που βρίσκεται φυσικά στην Αλόη Βέρα και μπορεί να προκαλέσει διάρροια—που σημαίνει ότι δεν υπάρχουν έντονες παρενέργειες ακόμα και κατά τη μακροχρόνια χρήση στην υπερσυμπυκνωμένη ισχύ της.
Τι θα συμβεί στη συνέχεια;
Τον Ιούνιο, ο FDA και το Επιστημονικό Συμβούλιο του Wake Forest ενέκριναν μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή Φάσης 1 για να επιβεβαιώσουν περαιτέρω την αξία του προϊόντος μας για τη θεραπεία της ΙΚ. Η δοκιμή θα διεξαχθεί στο Wake Forest Baptist Health στο Πανεπιστήμιο Wake Forest στο Winston-Salem, Βόρεια Καρολίνα, και θα διαρκέσει έξι μήνες, περιλαμβάνοντας 30 ασθενείς που θα λάβουν είτε κάψουλες Desert Harvest Αλόης Βέρα Υπερ-Ισχύος είτε εικονικό φάρμακο.
Θα μετρήσει τις αλλαγές στα συμπτώματα της ΙΚ, τον υπερηβικό πόνο, τη συχνότητα ούρησης, τη σεξουαλική λειτουργία και ικανοποίηση, καθώς και την αντιλαμβανόμενη ποιότητα ζωής, καθώς και την επίδραση της αύξησης και μείωσης της δόσης. Η μελέτη αναμένεται να ολοκληρωθεί το 2022 και θα ακολουθήσει μια μεγαλύτερη, πολυκεντρική δοκιμή Φάσης 2 με έως και 600 ασθενείς με ΙΚ.
Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών θα χρησιμοποιηθούν ως μέρος της διαδικασίας αξιολόγησης του FDA. Μιλάμε καθημερινά με πελάτες που μας λένε ότι το προϊόν μας τους έχει βοηθήσει να ελέγξουν μήνες ή χρόνια έντονου πόνου και διαταραχής στην καθημερινότητά τους. Με την έγκριση του FDA, το προϊόν μας θα μπορούσε να βοηθήσει πολλούς περισσότερους ασθενείς να ζήσουν πιο φυσιολογικές ζωές.