Szupererős Aloe Vera és az FDA: Amit tudnia kell

Mi az Aloe Vera szerepe az IC kezelésében?

Szupererős Aloe Vera kapszuláink jelenleg táplálékkiegészítőként kaphatók, amelyeket kifejezetten az IC-ben szenvedők segítésére fejlesztettek ki. 1995 óta több mint negyed évszázadon át végeztünk klinikai vizsgálatokat, amelyek bizonyították, hogy a termék segít enyhíteni az IC tüneteit, mint például a medencetáji fájdalmat, a húgycső égő érzését, valamint a sürgető és gyakori vizelést a betegek nagy többségénél. Bár kapszuláinkat évek óta ajánlják az IC-ben jártas orvosok, táplálékkiegészítőként nem írhatók fel gyógyszerként.

Mit jelentene az FDA jóváhagyása?

Jelenleg csak egyetlen gyógyszer kapott FDA-jóváhagyást az IC tüneteinek kezelésére – a pentozán-polyszulfát nátrium (Elmiron), amely az utóbbi években egyes betegeknél látásproblémákkal hozható összefüggésbe, és a kutatások szerint csak bizonyos betegek esetében hatékony. Ha Aloe Vera termékünket az FDA jóváhagyja, az orvosoknak lenne egy FDA-jóváhagyott alternatívájuk az Elmiron helyett, amelyet felírhatnának IC-s betegeknek.

Ez a termék bekerülhetne az IC hivatalos kezelési irányelveibe is, amelyek jelenleg nem tükrözik a gyógynövényes vagy táplálékkiegészítő alapú kezelésekkel kapcsolatos kutatásokat. Ennek eredményeként több orvos ismerné az Aloe Vera előnyeit az IC tüneteinek kezelésében, és több IC-ben szenvedő ember kezdhetné el azonnal használni a kezelési terv részeként. Bár nincs egységesen hatékony kezelés – vagy gyógyír – az IC/BPS-re, az Aloe Vera segíthet sok beteg fájdalmának és szenvedésének csökkentésében jóval korábban az IC/BPS kórútjuk során. Termékünk lenne az első vényköteles IC/BPS terápia, amelyet nem gyógyszergyártó cég fejlesztett ki.

Szabadalmaztatott, szuperkoncentrált kivonatunk antibakteriális, gombaellenes, antibiotikus, fájdalomcsillapító, érzéstelenítő, fertőtlenítő, vírusellenes, mikróbák elleni, gombaellenes és gyulladáscsökkentő hatású. Szabadalmaztatott eljárásunk kiszűri az antrakinonokat – az Aloe Verában természetesen előforduló, irritáló és rákkeltő anyagokat, amelyek hasmenést okozhatnak –, így még hosszú távú használat esetén sem jelentkeznek erős mellékhatások a szuperkoncentrált erősség mellett.

Mi fog történni ezután?

Júniusban az FDA és a Wake Forest Intézményi Felülvizsgálati Bizottság jóváhagyta egy kettős vak, placebo-kontrollált 1. fázisú klinikai vizsgálat elindítását, hogy tovább igazolja termékünk értékét az IC kezelésében. A vizsgálatot a Wake Forest Egyetem Wake Forest Baptist Egészségügyi Központjában végzik Winston-Salemben, Észak-Karolinában, és hat hónapig tart majd, 30 beteg részvételével, akik Desert Harvest Szupererős Aloe Vera kapszulákat vagy placebót kapnak.

Mérni fogják az IC tüneteiben, a szeméremcsont feletti fájdalomban, a vizelési gyakoriságban, a szexuális működésben és elégedettségben, valamint az életminőség észlelt változásában bekövetkező változásokat, továbbá a dózis növelésének és csökkentésének hatását. A vizsgálat várhatóan 2022-ben fejeződik be, majd egy nagyobb, több központot érintő 2. fázisú vizsgálat következik, akár 600 IC beteg részvételével.

Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit az FDA felülvizsgálati folyamatának részeként használják fel. Naponta beszélünk olyan vásárlókkal, akik elmondják, hogy termékünk segített nekik hónapok vagy évek óta tartó kínzó fájdalom és mindennapi életük megzavarásának kordában tartásában. Az FDA jóváhagyásával termékünk sokkal több betegnek segíthet normálisabb életet élni.