Szupererős Aloe Vera és az FDA: Amit tudnia kell

Mi az Aloe Vera szerepe az IC kezelésében?

Szupererős Aloe Vera kapszuláink jelenleg táplálékkiegészítőként kerülnek forgalomba, amelyet kifejezetten az IC-ben szenvedők számára fejlesztettek ki. 1995 óta több mint negyed évszázadon át végeztünk klinikai vizsgálatokat, amelyek bizonyították, hogy a termék segít enyhíteni az IC tüneteit, mint például a medencetáji fájdalmat, a húgycső égő érzését, valamint a sürgősséget és a gyakori vizelést a betegek nagy többségénél. Bár kapszuláinkat évek óta ajánlják az IC-ben dolgozó orvosok, táplálékkiegészítőként nem írhatók fel gyógyszerként.

Mit jelentene az FDA jóváhagyása?

Jelenleg csak egyetlen gyógyszer rendelkezik FDA jóváhagyással az IC tüneteinek kezelésére – a pentozán-polyszulfát nátrium (Elmiron), amely az utóbbi években egyes betegeknél látásproblémákkal hozható összefüggésbe, és a kutatások szerint csak bizonyos betegek esetében hatékony. Ha Aloe Vera termékünket az FDA jóváhagyja, az orvosok rendelkeznének egy FDA által jóváhagyott alternatívával az Elmiron helyett, amelyet felírhatnának IC-s betegeknek.

Emellett bekerülhetne az IC hivatalos kezelési irányelveibe is, amelyek jelenleg nem tükrözik a gyógynövényes vagy táplálékkiegészítő kezelésekkel kapcsolatos kutatásokat. Ennek eredményeként több orvos ismerné az Aloe Vera előnyeit az IC tüneteinek kezelésében, és több IC-ben szenvedő ember kezdhetné el azonnal használni azt a kezelési terv részeként. Bár nincs egységesen hatékony kezelés – és nincs gyógyír – az IC/BPS-re, az Aloe Vera segíthet csökkenteni sok beteg fájdalmát és szenvedését jóval korábban az IC/BPS kezelésük során. Termékünk lenne az első vényköteles IC/BPS terápia, amelyet nem gyógyszergyártó cég fejlesztett ki.

Szabadalmaztatott, szuperkoncentrált kivonatunk antibakteriális, gombaellenes, antibiotikus, fájdalomcsillapító, érzéstelenítő, antiszeptikus, antivirális, antimikrobiális, gombaellenes és gyulladáscsökkentő hatású. Szabadalmaztatott eljárásunk kiszűri az antrakinonokat – az Aloe Verában természetesen előforduló irritáló és rákkeltő anyagokat, amelyek hasmenést okozhatnak –, így még hosszú távú használat esetén sem jelentkeznek erős mellékhatások a szuperkoncentrált erősség mellett sem.

Mi fog történni ezután?

Júniusban az FDA és a Wake Forest Intézményi Felülvizsgálati Testülete jóváhagyta egy kettős vak, placebo-kontrollált 1. fázisú klinikai vizsgálatot, amely tovább igazolja termékünk értékét az IC kezelésében. A vizsgálatot a Wake Forest Baptist Health intézetében végzik a Wake Forest Egyetemen, Winston-Salemben, Észak-Karolinában, és a hat hónapos klinikai vizsgálatban 30 beteg vesz részt, akik Desert Harvest Szupererős Aloe Vera kapszulákat vagy placebót kapnak.

Mérni fogják az IC tüneteiben, a szeméremcsont feletti fájdalomban, a vizelési gyakoriságban, a szexuális működésben és elégedettségben, valamint az életminőség észlelt változásában bekövetkező változásokat, továbbá a dózis növelésének és csökkentésének hatását. A tanulmány várhatóan 2022-ben fejeződik be, amelyet egy nagyobb, többközpontú 2. fázisú vizsgálat követ, akár 600 IC beteg bevonásával.

Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit az FDA felülvizsgálati folyamatának részeként fogják felhasználni. Minden nap beszélünk olyan vásárlókkal, akik elmondják, hogy termékünk segített nekik hónapok vagy évek óta tartó, bénító fájdalom és a mindennapi rutinjuk megzavarásának kontrollálásában. Az FDA jóváhagyásával termékünk sokkal több betegnek segíthet normálisabb életet élni.