Aloe Vera à haute puissance et la FDA : Ce que vous devez savoir

Quel est le rôle de l’Aloe Vera dans le traitement de la CI ?

Nos capsules d’Aloe Vera à haute concentration sont actuellement vendues comme un complément nutritionnel spécialement conçu pour aider les personnes souffrant de CI. Depuis 1995, nous avons mené des essais cliniques pendant plus d’un quart de siècle qui ont démontré que le produit aide à soulager les symptômes de la CI tels que la douleur pelvienne, la brûlure urétrale, ainsi que l’urgence et la fréquence des mictions chez une grande majorité de patients. Et bien que nos capsules soient recommandées depuis de nombreuses années par des médecins travaillant avec des patients atteints de CI, en raison de leur statut de complément nutritionnel, elles ne peuvent pas être prescrites comme médicament.

Que signifierait une approbation par la FDA ?

Il n’existe actuellement qu’un seul médicament approuvé par la FDA pour traiter les symptômes de la CI — le pentosan polysulfate de sodium (Elmiron), qui ces dernières années a été lié à des problèmes de vision chez certains patients et dont les recherches ont montré qu’il n’est efficace que pour certains patients. Si notre produit à base d’Aloe Vera est approuvé par la FDA, les médecins disposeraient d’une alternative approuvée par la FDA à Elmiron qu’ils pourraient prescrire aux patients atteints de CI.

Il pourrait également être inclus dans les directives officielles de traitement de la CI, qui ne reflètent actuellement aucune recherche impliquant des traitements à base de plantes ou de compléments. En conséquence, davantage de médecins seraient informés des bienfaits de l’Aloe Vera dans le traitement des symptômes de la CI, et plus de personnes souffrant de CI pourraient commencer à l’utiliser immédiatement dans le cadre de leur plan de traitement. Bien qu’il n’existe pas de traitements uniformément efficaces — et aucun remède — pour la CI/BPS, l’Aloe Vera pourrait aider à réduire la douleur et la souffrance de beaucoup plus de patients beaucoup plus tôt dans leur parcours avec la CI/BPS. Notre produit serait également la première thérapie sur ordonnance pour la CI/BPS à ne pas être développée par une entreprise pharmaceutique.

Notre extrait super-concentré breveté est antibactérien, antifongique, antibiotique, analgésique, anesthésique, antiseptique, antiviral, antimicrobien, antifongique et anti-inflammatoire. Notre procédé breveté élimine les anthraquinones — un irritant et carcinogène naturellement présent dans l’Aloe Vera pouvant provoquer des diarrhées — ce qui signifie qu’il n’y a pas d’effets secondaires sévères même lors d’une utilisation à long terme à sa concentration super-concentrée.

Que va-t-il se passer ensuite ?

En juin, la FDA et le comité d’éthique institutionnel de Wake Forest ont approuvé un essai clinique de phase 1 en double aveugle contrôlé par placebo afin de valider davantage la valeur de notre produit pour le traitement de la CI. Réalisé au Wake Forest Baptist Health de l’Université Wake Forest à Winston-Salem, en Caroline du Nord, cet essai clinique de six mois inclura 30 patients recevant un traitement à base de capsules Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera ou un placebo.

Il mesurera les changements des symptômes de la CI, la douleur sus-pubienne, la fréquence urinaire, le fonctionnement et la satisfaction sexuels, ainsi que la qualité de vie perçue, ainsi que l’impact de l’augmentation et de la diminution des doses. L’étude devrait être terminée en 2022 et sera suivie d’un essai de phase 2 plus large, multicentrique, avec jusqu’à 600 patients atteints de CI.

Les résultats de ces études seront utilisés dans le cadre du processus d’examen de la FDA. Nous parlons chaque jour avec des clients qui nous disent que notre produit les a aidés à contrôler des mois ou des années de douleurs débilitantes et de perturbations dans leur vie quotidienne. Avec l’approbation de la FDA, notre produit pourrait aider beaucoup plus de patients à mener une vie plus normale.