Aloe vera s mimoriadnou silou a FDA: Čo potrebujete vedieť

Akú úlohu má Aloe Vera pri liečbe IC?

Naše kapsuly Super-Strength Aloe Vera sú v súčasnosti predávané ako výživový doplnok špeciálne navrhnutý na pomoc ľuďom trpiacim IC. Od roku 1995 sme vykonávali klinické skúšky viac ako štvrťstoročie, ktoré preukázali, že produkt pomáha zmierniť príznaky IC, ako sú bolesť panvy, pálenie močovej trubice a naliehavosť a časté močenie u väčšiny pacientov. A hoci naše kapsuly odporúčajú lekári, ktorí sa dlhodobo venujú pacientom s IC, vzhľadom na ich status výživového doplnku nemôžu byť predpisované ako liek.

Čo by znamenalo schválenie FDA?

V súčasnosti existuje len jeden liek schválený FDA na liečbu príznakov IC – pentosan polysulfát sodný (Elmiron), ktorý bol v posledných rokoch spájaný s problémami so zrakom u niektorých pacientov a výskumy ukázali, že je účinný len u niektorých pacientov. Ak by náš produkt Aloe Vera schválila FDA, lekári by mali k dispozícii alternatívu k Elmironu schválenú FDA, ktorú by mohli predpisovať pacientom s IC.

Produkt by mohol byť tiež zahrnutý do oficiálnych liečebných usmernení pre IC, ktoré v súčasnosti nezohľadňujú výskumy týkajúce sa bylinných alebo doplnkových liečebných metód. Výsledkom by bolo, že viac lekárov by si uvedomovalo výhody Aloe Vera pri liečbe príznakov IC a viac ľudí trpiacich IC by ho mohlo začať okamžite používať ako súčasť svojho liečebného plánu. Hoci neexistujú jednotné účinné liečby – ani liek – na IC/BPS, Aloe Vera by mohla pomôcť zmierniť bolesť a utrpenie mnohých pacientov oveľa skôr v ich liečebnej ceste s IC/BPS. Náš produkt by bol tiež prvou predpisovanou terapiou na IC/BPS, ktorú nevyvinula farmaceutická spoločnosť.

Náš patentovaný superkoncentrovaný extrakt má antibakteriálne, protipliesňové, antibiotické, analgetické, anestetické, antiseptické, antivírusové, antimikrobiálne, protipliesňové a protizápalové účinky. Náš patentovaný proces odstraňuje antrachinóny – dráždivé a karcinogénne látky prirodzene sa vyskytujúce v Aloe Vera, ktoré môžu spôsobiť hnačku – čo znamená, že pri dlhodobom užívaní v superkoncentrovanej sile nevznikajú žiadne nepríjemné vedľajšie účinky.

Čo bude nasledovať?

V júni schválili FDA a Inštitucionálna revízna komisia Wake Forest dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú klinickú štúdiu fázy 1 na ďalšie potvrdenie hodnoty nášho produktu pri liečbe IC. Šesťmesačná klinická štúdia sa uskutoční v zdravotníckom zariadení Wake Forest Baptist Health na Wake Forest University vo Winston-Saleme v Severnej Karolíne a bude zahŕňať 30 pacientov, ktorým budú podávané kapsuly Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera alebo placebo.

Štúdia bude merať zmeny v príznakoch IC, bolesť nad lonovou kosťou, frekvenciu močenia, sexuálnu funkciu a spokojnosť, vnímanú kvalitu života, ako aj vplyv zvyšovania a znižovania dávky. Štúdia by mala byť ukončená v roku 2022 a bude nasledovať väčšia, viacstredisková štúdia fázy 2 s až 600 pacientmi s IC.

Výsledky týchto štúdií budú použité ako súčasť hodnotiaceho procesu FDA. Každý deň hovoríme so zákazníkmi, ktorí nám hovoria, že náš produkt im pomohol zvládnuť mesiace alebo roky vyčerpávajúcej bolesti a narušenia ich každodenných činností. So schválením FDA by náš produkt mohol pomôcť mnohým ďalším pacientom viesť normálnejší život.