Aloe Vera cu putere sporită și FDA: Ce trebuie să știi

Care este rolul Aloe Vera în tratarea IC?

Capsulele noastre cu Aloe Vera cu putere superioară sunt în prezent vândute ca un supliment alimentar conceput special pentru a ajuta persoanele care suferă de IC. Începând din 1995, am realizat studii clinice timp de peste un sfert de secol care au demonstrat că produsul ajută la ameliorarea simptomelor IC, cum ar fi durerea pelvină, arsurile uretrale și nevoia urgentă și frecventă de a urina la o mare majoritate a pacienților. Și deși capsulele noastre au fost recomandate de medici care lucrează cu pacienți cu IC de mulți ani, din cauza statutului lor de supliment alimentar, nu pot fi prescrise ca medicament.

Ce ar însemna aprobarea FDA?

În prezent, există un singur medicament aprobat de FDA pentru tratarea simptomelor IC—pentosan polizulfurat de sodiu (Elmiron), care în ultimii ani a fost legat de probleme de vedere la unii pacienți, iar cercetările au arătat că este eficient doar pentru unii pacienți. Dacă produsul nostru cu Aloe Vera va fi aprobat de FDA, medicii ar avea o alternativă aprobată de FDA la Elmiron pe care ar putea să o prescrie pacienților cu IC.

De asemenea, ar putea fi inclus în ghidurile oficiale de tratament pentru IC, care în prezent nu reflectă cercetările privind tratamentele pe bază de plante sau suplimente. Ca urmare, mai mulți medici ar fi conștienți de beneficiile Aloe Vera în tratarea simptomelor IC, iar mai multe persoane care suferă de IC ar putea începe să o folosească imediat ca parte a planului lor de tratament. Deși nu există tratamente uniform eficiente—sau un leac—pentru IC/BPS, Aloe Vera ar putea ajuta la reducerea durerii și suferinței multor pacienți mult mai devreme în parcursul lor cu IC/BPS. Produsul nostru ar fi, de asemenea, prima terapie prescrisă pentru IC/BPS care nu este dezvoltată de o companie farmaceutică.

Extractul nostru super-concentrat proprietar este antibacterian, antifungic, antibiotic, analgezic, anestezic, antiseptic, antiviral, antimicrobian, antifungic și antiinflamator. Procesul nostru brevetat elimină antrachinonele—un iritant și cancerigen găsit în mod natural în Aloe Vera care poate provoca diaree—ceea ce înseamnă că nu există efecte secundare dure nici măcar în utilizarea pe termen lung la puterea sa super-concentrată.

Ce se va întâmpla în continuare?

În iunie, FDA și Comitetul de Revizuire Instituțională Wake Forest au aprobat un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, de fază 1 pentru a valida și mai mult valoarea produsului nostru în tratamentul IC. Realizat la Wake Forest Baptist Health din cadrul Universității Wake Forest din Winston-Salem, N.C., studiul clinic de șase luni va include 30 de pacienți cărora li se va administra un regim cu Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera Capsules sau un placebo.

Se vor măsura schimbările în simptomele IC, durerea suprapubiană, frecvența urinărilor, funcționarea și satisfacția sexuală, precum și calitatea percepută a vieții, precum și impactul creșterii și scăderii dozei. Studiul ar trebui să fie finalizat în 2022 și va fi urmat de un studiu mai amplu, multicentric, de fază 2, cu până la 600 de pacienți cu IC.

Rezultatele acestor studii vor fi folosite ca parte a procesului de revizuire al FDA. Vorbim zilnic cu clienți care ne spun că produsul nostru i-a ajutat să controleze luni sau ani de durere debilitantă și perturbare a rutinei zilnice. Cu aprobarea FDA, produsul nostru ar putea ajuta mult mai mulți pacienți să ducă o viață mai normală.