Aloë Vera met Extra Kracht en de FDA: Wat U Moet Weten

Wat is de rol van Aloe Vera bij de behandeling van IC?

Onze Supersterke Aloe Vera Capsules worden momenteel verkocht als een voedingssupplement dat speciaal is ontwikkeld om mensen met IC te helpen. Vanaf 1995 hebben we klinische proeven uitgevoerd gedurende meer dan een kwart eeuw, waaruit is gebleken dat het product helpt bij het verlichten van IC-symptomen zoals bekkenpijn, branderig gevoel in de urinebuis, en aandrang en frequent urineren bij een grote meerderheid van de patiënten. En hoewel onze capsules al vele jaren door artsen die met IC-patiënten werken worden aanbevolen, kunnen ze vanwege hun status als voedingssupplement niet als geneesmiddel worden voorgeschreven.

Wat zou goedkeuring door de FDA betekenen?

Er is momenteel maar één medicijn door de FDA goedgekeurd om IC-symptomen te behandelen—pentosaan polysulfaat natrium (Elmiron), dat in de afgelopen jaren in verband is gebracht met gezichtsproblemen bij sommige patiënten en waarvan onderzoek heeft aangetoond dat het slechts voor sommige patiënten effectief is. Als ons Aloe Vera-product door de FDA wordt goedgekeurd, zouden artsen een door de FDA goedgekeurd alternatief voor Elmiron hebben dat ze aan IC-patiënten kunnen voorschrijven.

Het zou ook kunnen worden opgenomen in de officiële behandelrichtlijnen voor IC, die momenteel geen onderzoek naar kruiden- of supplementbehandelingen weerspiegelen. Daardoor zouden meer artsen op de hoogte zijn van de voordelen van Aloe Vera bij de behandeling van IC-symptomen, en zouden meer mensen met IC het meteen kunnen gebruiken als onderdeel van hun behandelplan. Hoewel er geen algemeen effectieve behandelingen—of genezing—voor IC/BPS zijn, zou Aloe Vera kunnen helpen de pijn en het lijden van veel meer patiënten veel eerder in hun IC/BPS-traject te verminderen. Ons product zou ook de eerste voorgeschreven IC/BPS-therapie zijn die niet door een geneesmiddelenbedrijf is ontwikkeld.

Ons eigen supergeconcentreerde extract is antibacterieel, schimmelwerend, antibioticum, pijnstillend, verdovend, ontsmettend, viruswerend, microbieel, schimmelwerend en ontstekingsremmend. Ons gepatenteerde proces filtert anthraquinonen eruit—een irriterende en kankerverwekkende stof die van nature in Aloe Vera voorkomt en diarree kan veroorzaken—waardoor er geen sterke bijwerkingen zijn, zelfs niet bij langdurig gebruik in de supergeconcentreerde sterkte.

Wat gebeurt er hierna?

In juni hebben de FDA en de Wake Forest Institutionele Toetsingscommissie een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 1 klinische proef goedgekeurd om de waarde van ons product voor de behandeling van IC verder te bevestigen. Deze zes maanden durende klinische proef wordt uitgevoerd bij Wake Forest Baptist Health aan de Wake Forest Universiteit in Winston-Salem, N.C., en zal 30 patiënten omvatten die een kuur krijgen van Desert Harvest Supersterke Aloe Vera Capsules of een placebo.

Er wordt gemeten hoe de IC-symptomen, suprapubische pijn, urinefrequentie, seksuele functie en tevredenheid, en de ervaren levenskwaliteit veranderen, evenals de invloed van het verhogen en verlagen van de dosering. De studie zou in 2022 afgerond moeten zijn en zal worden gevolgd door een grotere, multicentrische fase 2 proef met mogelijk wel 600 IC-patiënten.

De resultaten van deze onderzoeken zullen worden gebruikt als onderdeel van het beoordelingsproces van de FDA. We spreken elke dag klanten die ons vertellen dat ons product hen heeft geholpen maanden of jaren van verlammende pijn en verstoring van hun dagelijkse leven onder controle te krijgen. Met FDA-goedkeuring zou ons product veel meer patiënten kunnen helpen een normaler leven te leiden.