Aloe Vera a Forza Superiore e la FDA: Cosa Devi Sapere

Qual è il ruolo dell’Aloe Vera nel trattamento della IC?

Le nostre Capsule di Aloe Vera a Super Forza sono attualmente vendute come integratore alimentare progettato specificamente per aiutare le persone che soffrono di IC. A partire dal 1995, abbiamo condotto studi clinici per più di un quarto di secolo che hanno dimostrato che il prodotto aiuta ad alleviare i sintomi della IC come il dolore pelvico, la sensazione di bruciore uretrale, e l’urgenza e frequenza della minzione in una larga maggioranza di pazienti. E mentre le nostre capsule sono state raccomandate da medici che lavorano con pazienti affetti da IC per molti anni, a causa del loro status di integratore alimentare, non possono essere prescritte come farmaco.

Cosa significherebbe l’approvazione della FDA?

Attualmente esiste un solo medicinale approvato dalla FDA per trattare i sintomi della IC—il pentosano polisolfato sodico (Elmiron), che negli ultimi anni è stato collegato a problemi di vista in alcuni pazienti e le ricerche hanno dimostrato essere efficace solo per alcuni pazienti. Se il nostro prodotto a base di Aloe Vera fosse approvato dalla FDA, i medici avrebbero un’alternativa approvata dalla FDA a Elmiron da poter prescrivere ai pazienti con IC.

Potrebbe inoltre essere incluso nelle linee guida ufficiali per il trattamento della IC, che attualmente non riflettono ricerche che coinvolgono trattamenti a base di erbe o integratori. Di conseguenza, più medici sarebbero consapevoli dei benefici dell’Aloe Vera nel trattamento dei sintomi della IC, e più persone affette da IC potrebbero iniziare a usarlo subito come parte del loro piano terapeutico. Sebbene non esistano trattamenti uniformemente efficaci—né una cura—per IC/BPS, l’Aloe Vera potrebbe aiutare a ridurre il dolore e la sofferenza di molti più pazienti molto prima nel loro percorso con IC/BPS. Il nostro prodotto sarebbe anche la prima terapia prescrivibile per IC/BPS non sviluppata da una casa farmaceutica.

Il nostro estratto super concentrato proprietario è antibatterico, antifungino, antibiotico, analgesico, anestetico, antisettico, antivirale, antimicrobico, antifungino e antinfiammatorio. Il nostro processo brevettato elimina le antrachinoni—un irritante e cancerogeno naturalmente presente nell’Aloe Vera che può causare diarrea—il che significa che non ci sono effetti collaterali forti nemmeno durante un uso prolungato alla sua forza super concentrata.

Cosa succederà dopo?

A giugno, la FDA e il Comitato Etico dell’Università Wake Forest hanno approvato uno studio clinico di Fase 1, in doppio cieco e controllato con placebo, per convalidare ulteriormente il valore del nostro prodotto nel trattamento della IC. Condotto presso Wake Forest Baptist Health all’Università Wake Forest a Winston-Salem, N.C., lo studio clinico di sei mesi includerà 30 pazienti a cui sarà somministrato un ciclo di Desert Harvest Capsule di Aloe Vera a Super Forza o un placebo.

Misurerà i cambiamenti nei sintomi della IC, il dolore sovrapubico, la frequenza urinaria, la funzione e la soddisfazione sessuale, e la qualità della vita percepita, così come l’impatto dell’aumento e della diminuzione del dosaggio. Lo studio dovrebbe concludersi nel 2022 e sarà seguito da uno studio più ampio, multicentrico di Fase 2 con fino a 600 pazienti con IC.

I risultati di questi studi saranno utilizzati come parte del processo di revisione della FDA. Parliamo ogni giorno con clienti che ci dicono che il nostro prodotto li ha aiutati a controllare mesi o anni di dolore debilitante e di interruzioni nelle loro routine quotidiane. Con l’approvazione della FDA, il nostro prodotto potrebbe aiutare molti più pazienti a vivere una vita più normale.