Aloe Vera a Forza Superiore e la FDA: Cosa Devi Sapere

Qual è il ruolo dell’Aloe Vera nel trattamento della IC?

Le nostre Capsule di Aloe Vera Super-Concentrata sono attualmente vendute come integratore nutrizionale specificamente progettato per aiutare le persone che soffrono di IC. A partire dal 1995, abbiamo condotto studi clinici per oltre un quarto di secolo che hanno dimostrato che il prodotto aiuta ad alleviare i sintomi della IC come il dolore pelvico, la sensazione di bruciore uretrale, e l’urgenza e frequenza della minzione in una grande maggioranza di pazienti. E mentre le nostre capsule sono state raccomandate da medici che lavorano con pazienti IC per molti anni, a causa del loro status di integratore nutrizionale, non possono essere prescritte come farmaco.

Cosa significherebbe l’approvazione della FDA?

Attualmente esiste un solo farmaco approvato dalla FDA per trattare i sintomi della IC—pentosan polisolfato sodico (Elmiron), che negli ultimi anni è stato collegato a problemi di vista in alcuni pazienti e la ricerca ha dimostrato essere efficace solo per alcuni pazienti. Se il nostro prodotto a base di Aloe Vera fosse approvato dalla FDA, i medici avrebbero un’alternativa approvata dalla FDA a Elmiron da poter prescrivere ai pazienti con IC.

Potrebbe inoltre essere incluso nelle linee guida ufficiali per il trattamento della IC, che attualmente non riflettono ricerche che coinvolgono trattamenti a base di erbe o integratori. Di conseguenza, più medici sarebbero consapevoli dei benefici dell’Aloe Vera nel trattamento dei sintomi della IC, e più persone che soffrono di IC potrebbero iniziare a usarlo subito come parte del loro piano terapeutico. Sebbene non esistano trattamenti uniformemente efficaci—e nessuna cura—per IC/BPS, l’Aloe Vera potrebbe aiutare a ridurre il dolore e la sofferenza di molti più pazienti molto prima nel loro percorso con IC/BPS. Il nostro prodotto sarebbe anche la prima terapia prescrivibile per IC/BPS non sviluppata da una casa farmaceutica.

Il nostro estratto super-concentrato proprietario è antibatterico, antifungino, antibiotico, analgesico, anestetico, antisettico, antivirale, antimicrobico, antifungino e antinfiammatorio. Il nostro processo brevettato filtra le antrachinoni—un irritante e cancerogeno naturalmente presente nell’Aloe Vera che può causare diarrea—il che significa che non ci sono effetti collaterali pesanti nemmeno durante un uso a lungo termine alla sua forza super-concentrata.

Cosa succederà dopo?

A giugno, la FDA e il Wake Forest Institutional Review Board hanno approvato uno studio clinico di Fase 1, in doppio cieco e controllato con placebo, per convalidare ulteriormente il valore del nostro prodotto nel trattamento della IC. Condotto presso il Wake Forest Baptist Health della Wake Forest University a Winston-Salem, N.C., lo studio clinico di sei mesi includerà 30 pazienti a cui verrà somministrato un regime di Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera Capsules o un placebo.

Misurerà i cambiamenti nei sintomi della IC, il dolore sovrapubico, la frequenza urinaria, la funzione e soddisfazione sessuale, e la qualità della vita percepita, oltre all’impatto dell’aumento e della diminuzione del dosaggio. Lo studio dovrebbe essere completato nel 2022 e sarà seguito da uno studio di Fase 2 più ampio, multicentrico, con fino a 600 pazienti con IC.

I risultati di questi studi saranno utilizzati come parte del processo di revisione della FDA. Parliamo ogni giorno con clienti che ci dicono che il nostro prodotto li ha aiutati a controllare mesi o anni di dolore debilitante e interruzioni nelle loro routine quotidiane. Con l’approvazione della FDA, il nostro prodotto potrebbe aiutare molti più pazienti a vivere una vita più normale.