Aloe Vera de Fuerza Extra y la FDA: Lo Que Necesita Saber

¿Cuál es el papel del Aloe Vera en el tratamiento de la IC?

Nuestras cápsulas de Aloe Vera de súper concentración se venden actualmente como un suplemento nutricional diseñado específicamente para ayudar a personas que sufren de IC. Desde 1995, hemos realizado ensayos clínicos durante más de un cuarto de siglo que han demostrado que el producto ayuda a aliviar síntomas de la IC como dolor pélvico, ardor uretral, urgencia y frecuencia urinaria en una gran mayoría de pacientes. Y aunque nuestros cápsulas han sido recomendadas por médicos que trabajan con pacientes de IC durante muchos años, debido a su estatus como suplemento nutricional, no pueden ser recetadas como medicamento.

¿Qué significaría la aprobación de la FDA?

Actualmente, solo hay un medicamento aprobado por la FDA para tratar los síntomas de la IC: pentosano polisulfato sódico (Elmiron), que en años recientes se ha relacionado con problemas de visión en algunos pacientes y las investigaciones han demostrado que solo es efectivo para algunos pacientes. Si nuestro producto de Aloe Vera es aprobado por la FDA, los médicos tendrían una alternativa aprobada por la FDA a Elmiron que podrían recetar a pacientes con IC.

También podría incluirse en las guías oficiales de tratamiento para la IC, que actualmente no reflejan investigaciones que involucren tratamientos herbales o suplementos. Como resultado, más médicos estarían al tanto de los beneficios del Aloe Vera en el tratamiento de los síntomas de la IC, y más personas que sufren de IC podrían comenzar a usarlo de inmediato como parte de su plan de tratamiento. Aunque no existen tratamientos uniformemente efectivos—y no hay cura—para la IC/BPS, el Aloe Vera podría ayudar a reducir el dolor y sufrimiento de muchos más pacientes mucho antes en sus trayectorias con IC/BPS. Nuestro producto también sería la primera terapia con receta para IC/BPS que no es desarrollada por una compañía farmacéutica.

Nuestro extracto superconcentrado patentado es antibacteriano, antifúngico, antibiótico, analgésico, anestésico, antiséptico, antiviral, antimicrobiano, antifúngico y antiinflamatorio. Nuestro proceso patentado filtra las antraquinonas—un irritante y carcinógeno que se encuentra naturalmente en el Aloe Vera y que puede causar diarrea—lo que significa que no hay efectos secundarios severos incluso durante el uso prolongado en su concentración superconcentrada.

¿Qué sucederá a continuación?

En junio, la FDA y la Junta de Revisión Institucional de Wake Forest aprobaron un ensayo clínico de fase 1, doble ciego y controlado con placebo para validar aún más el valor de nuestro producto en el tratamiento de la IC. Realizado en Wake Forest Baptist Health en la Universidad de Wake Forest en Winston-Salem, Carolina del Norte, el ensayo clínico de seis meses incluirá a 30 pacientes que recibirán un régimen de cápsulas Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera o un placebo.

Se medirán los cambios en los síntomas de la IC, dolor suprapúbico, frecuencia urinaria, funcionamiento y satisfacción sexual, y calidad de vida percibida, así como el impacto del aumento y disminución de la dosis. El estudio debería completarse en 2022 y será seguido por un ensayo multicéntrico de fase 2 más grande con hasta 600 pacientes con IC.

Los resultados de estos estudios se usarán como parte del proceso de revisión de la FDA. Hablamos con clientes todos los días que nos dicen que nuestro producto les ha ayudado a controlar meses o años de dolor debilitante y la interrupción de sus rutinas diarias. Con la aprobación de la FDA, nuestro producto podría ayudar a muchos más pacientes a vivir vidas más normales.