Aloe Vera de Fuerza Extra y la FDA: Lo Que Necesita Saber

¿Cuál es el papel del Aloe Vera en el tratamiento de la CI?

Nuestras cápsulas de Aloe Vera de fuerza superconcentrada se venden actualmente como un suplemento nutricional diseñado específicamente para ayudar a las personas que sufren de CI. Desde 1995, hemos realizado ensayos clínicos durante más de un cuarto de siglo que han demostrado que el producto ayuda a aliviar síntomas de la CI como dolor pélvico, ardor uretral, y urgencia y frecuencia urinaria en una gran mayoría de pacientes. Y aunque nuestros cápsulas han sido recomendadas por médicos que trabajan con pacientes de CI durante muchos años, debido a su condición de suplemento nutricional, no pueden ser recetadas como medicamento.

¿Qué significaría la aprobación de la FDA?

Actualmente solo hay un medicamento aprobado por la FDA para tratar los síntomas de la CI: pentosano polisulfato sódico (Elmiron), que en años recientes se ha relacionado con problemas de visión en algunos pacientes y las investigaciones han demostrado que solo es efectivo para algunos pacientes. Si nuestro producto de Aloe Vera es aprobado por la FDA, los médicos tendrían una alternativa aprobada por la FDA a Elmiron que podrían recetar a los pacientes con CI.

También podría incluirse en las guías oficiales de tratamiento para la CI, que actualmente no reflejan investigaciones que involucren tratamientos herbales o suplementos. Como resultado, más médicos estarían al tanto de los beneficios del Aloe Vera en el tratamiento de los síntomas de la CI, y más personas que sufren de CI podrían comenzar a usarlo de inmediato como parte de su plan de tratamiento. Aunque no existen tratamientos uniformemente efectivos —ni cura— para la CI/SBPS, el Aloe Vera podría ayudar a reducir el dolor y el sufrimiento de muchos más pacientes mucho antes en sus trayectos con CI/SBPS. Nuestro producto también sería la primera terapia con receta para CI/SBPS que no es desarrollada por una compañía farmacéutica.

Nuestro extracto superconcentrado patentado es antibacteriano, antifúngico, antibiótico, analgésico, anestésico, antiséptico, antiviral, antimicrobiano, antifúngico y antiinflamatorio. Nuestro proceso patentado filtra las antraquinonas —un irritante y carcinógeno que se encuentra naturalmente en el Aloe Vera y que puede causar diarrea— lo que significa que no hay efectos secundarios severos incluso durante el uso prolongado en su fuerza superconcentrada.

¿Qué sucederá a continuación?

En junio, la FDA y la Junta de Revisión Institucional de Wake Forest aprobaron un ensayo clínico de fase 1, doble ciego y controlado con placebo para validar aún más el valor de nuestro producto para el tratamiento de la CI. Realizado en Wake Forest Baptist Health en la Universidad de Wake Forest en Winston-Salem, Carolina del Norte, el ensayo clínico de seis meses incluirá a 30 pacientes que recibirán un régimen de cápsulas Desert Harvest de Aloe Vera de fuerza superconcentrada o un placebo.

Se medirán los cambios en los síntomas de la CI, dolor suprapúbico, frecuencia urinaria, funcionamiento y satisfacción sexual, y calidad de vida percibida, así como el impacto del aumento y disminución de la dosis. El estudio debería completarse en 2022 y será seguido por un ensayo de fase 2 más grande y multicéntrico con hasta 600 pacientes con CI.

Los resultados de estos estudios se usarán como parte del proceso de revisión de la FDA. Hablamos con clientes todos los días que nos dicen que nuestro producto les ha ayudado a controlar meses o años de dolor incapacitante y alteración de sus rutinas diarias. Con la aprobación de la FDA, nuestro producto podría ayudar a muchos más pacientes a vivir vidas más normales.