Aloe Vera med ekstra styrke og FDA: Hvad du bør vide

Hvilken rolle spiller Aloe Vera i behandlingen af IC?

Vores Super-Stærke Aloe Vera Kapsler sælges i øjeblikket som et kosttilskud, der er specielt designet til at hjælpe personer, der lider af IC. Siden 1995 har vi gennemført kliniske forsøg i mere end et kvart århundrede, som har vist, at produktet hjælper med at lindre IC-symptomer som bækkensmerter, brænden i urinrøret samt trang og hyppig vandladning hos langt de fleste patienter. Og selvom vores kapsler i mange år er blevet anbefalet af læger, der arbejder med IC-patienter, kan de på grund af deres status som kosttilskud ikke ordineres som medicin.

Hvad vil FDA-godkendelse betyde?

Der er i øjeblikket kun ét lægemiddel godkendt af FDA til behandling af IC-symptomer—pentosan polysulfat natrium (Elmiron), som i de senere år er blevet forbundet med synsproblemer hos nogle patienter, og forskning har vist, at det kun er effektivt for nogle patienter. Hvis vores Aloe Vera-produkt godkendes af FDA, vil læger have et FDA-godkendt alternativ til Elmiron, som de kan ordinere til IC-patienter.

Det kunne også blive inkluderet i de officielle behandlingsretningslinjer for IC, som i øjeblikket ikke afspejler forskning, der involverer nogen urte- eller kosttilskudsbehandlinger. Som følge heraf ville flere læger være opmærksomme på fordelene ved Aloe Vera i behandlingen af IC-symptomer, og flere personer, der lider af IC, kunne straks begynde at bruge det som en del af deres behandlingsplan. Selvom der ikke findes nogen ensartet effektiv behandling—og ingen kur—for IC/BPS, kunne Aloe Vera hjælpe med at reducere smerte og lidelse for mange flere patienter meget tidligere i deres IC/BPS-forløb. Vores produkt ville også være den første receptpligtige IC/BPS-behandling, der ikke er udviklet af et medicinalfirma.

Vores patenterede superkoncentrerede ekstrakt er antibakterielt, svampedræbende, antibiotisk, smertestillende, bedøvende, antiseptisk, antiviral, antimikrobielt, svampedræbende og antiinflammatorisk. Vores patenterede proces filtrerer anthraquinoner fra—en irritant og kræftfremkaldende substans, der naturligt findes i Aloe Vera og kan forårsage diarré—hvilket betyder, at der ikke er nogen hårde bivirkninger, selv ved langvarig brug i den superkoncentrerede styrke.

Hvad sker der nu?

I juni godkendte FDA og Wake Forest Institutional Review Board en dobbeltblind, placebokontrolleret fase 1 klinisk undersøgelse for yderligere at bekræfte værdien af vores produkt til behandling af IC. Undersøgelsen, der udføres på Wake Forest Baptist Health ved Wake Forest University i Winston-Salem, N.C., vil vare seks måneder og omfatte 30 patienter, som får enten Desert Harvest Super-Stærke Aloe Vera Kapsler eller placebo.

Den vil måle ændringer i IC-symptomer, suprapubisk smerte, vandladningshyppighed, seksuel funktion og tilfredshed samt oplevet livskvalitet, ligesom effekten af øget og nedsat dosering vil blive vurderet. Undersøgelsen forventes afsluttet i 2022 og vil blive fulgt op af en større, multicenter fase 2-undersøgelse med op til 600 IC-patienter.

Resultaterne fra disse studier vil blive brugt som en del af FDAs vurderingsproces. Vi taler med kunder hver dag, som fortæller os, at vores produkt har hjulpet dem med at kontrollere måneder eller års invaliderende smerte og forstyrrelser i deres daglige rutiner. Med FDA-godkendelse kunne vores produkt hjælpe mange flere patienter med at leve mere normale liv.