Aloe vera s vysokou účinností a FDA: Co potřebujete vědět

Jakou roli hraje Aloe Vera při léčbě IC?

Naše kapsle Super-Strength Aloe Vera jsou v současnosti prodávány jako výživový doplněk speciálně navržený pro pomoc lidem trpícím IC. Od roku 1995 provádíme klinické studie více než čtvrt století, které prokázaly, že produkt pomáhá zmírnit příznaky IC, jako jsou bolest v pánvi, pálení močové trubice a naléhavost a časté močení u většiny pacientů. A i když naše kapsle lékaři, kteří pracují s pacienty s IC, doporučují již mnoho let, vzhledem k jejich statusu výživového doplňku nemohou být předepsány jako lék.

Co by znamenalo schválení FDA?

V současné době existuje pouze jeden lék schválený FDA k léčbě příznaků IC – pentosan polysulfát sodný (Elmiron), který byl v posledních letech spojován s problémy se zrakem u některých pacientů a výzkumy ukázaly, že je účinný pouze u některých pacientů. Pokud bude náš produkt Aloe Vera schválen FDA, lékaři by měli k dispozici alternativu schválenou FDA k Elmironu, kterou by mohli předepsat pacientům s IC.

Také by mohl být zahrnut do oficiálních léčebných směrnic pro IC, které v současnosti nezohledňují výzkumy týkající se bylinných nebo doplňkových léčeb. Díky tomu by více lékařů bylo informováno o přínosech Aloe Vera při léčbě příznaků IC a více lidí trpících IC by ji mohlo začít ihned používat jako součást svého léčebného plánu. I když neexistují jednotně účinné léčby – a žádný lék na IC/BPS – Aloe Vera by mohla pomoci zmírnit bolest a utrpení mnoha pacientů mnohem dříve v jejich cestě s IC/BPS. Náš produkt by také byl první předepsanou terapií na IC/BPS, která nebyla vyvinuta farmaceutickou společností.

Náš patentovaný superkoncentrovaný extrakt má antibakteriální, antifungální, antibiotické, analgetické, anestetické, antiseptické, antivirové, antimikrobiální, antifungální a protizánětlivé účinky. Náš patentovaný proces odstraňuje anthraquinony – dráždivou a karcinogenní látku přirozeně se vyskytující v Aloe Vera, která může způsobovat průjem – což znamená, že při dlouhodobém užívání v superkoncentrované síle nejsou žádné nepříjemné vedlejší účinky.

Co se stane dál?

V červnu schválily FDA a Výbor pro institucionální přezkum Wake Forest dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii fáze 1, která má dále potvrdit hodnotu našeho produktu pro léčbu IC. Studie bude provedena v Wake Forest Baptist Health na Wake Forest University ve Winston-Salemu v Severní Karolíně a šest měsíců potrvá, zahrne 30 pacientů, kteří dostanou režim Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera Capsules nebo placebo.

Bude měřit změny v příznacích IC, suprapubické bolesti, frekvenci močení, sexuální funkci a spokojenosti a vnímané kvalitě života, stejně jako dopad zvyšování a snižování dávkování. Studie by měla být dokončena v roce 2022 a následovat bude větší, multicentrická studie fáze 2 s až 600 pacienty s IC.

Výsledky těchto studií budou použity jako součást procesu přezkumu FDA. Každý den mluvíme se zákazníky, kteří nám říkají, že jim náš produkt pomohl zvládnout měsíce či roky oslabující bolesti a narušení jejich každodenního života. Se schválením FDA by náš produkt mohl pomoci mnoha dalším pacientům žít normálnější životy.