Süper Güçlü Aloe Vera ve FDA: Bilmeniz Gerekenler

Aloe Vera'nın IC tedavisindeki rolü nedir?

Süper Güçlü Aloe Vera Kapsüllerimiz şu anda özellikle IC'den muzdarip insanlara yardımcı olmak için tasarlanmış bir besin takviyesi olarak satılmaktadır. 1995 yılından başlayarak çeyrek asırdan fazla bir süredir yürüttüğümüz klinik çalışmalar, ürünün hastaların büyük bir çoğunluğunda pelvik ağrı, üretral yanma ve idrara çıkma sıklığı ve aciliyeti gibi IC semptomlarını hafifletmeye yardımcı olduğunu göstermiştir. Kapsüllerimiz uzun yıllardır IC hastalarıyla çalışan doktorlar tarafından tavsiye edilse de, besin takviyesi statüsü nedeniyle ilaç olarak reçete edilememektedir.

FDA onayı ne anlama gelir?

Şu anda IC semptomlarını tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmış tek bir ilaç vardır - pentosan polisülfat sodyum (Elmiron), son yıllarda bazı hastalarda görme problemleriyle bağlantılıdır ve araştırmalar sadece bazı hastalar için etkili olduğunu göstermiştir. Aloe Vera ürünümüz FDA tarafından onaylanırsa, doktorlar IC hastalarına reçete edebilecekleri FDA onaylı bir Elmiron alternatifine sahip olacaklardır.

Ayrıca, şu anda herhangi bir bitkisel veya takviye tedavisini içeren araştırmaları yansıtmayan IC için resmi tedavi kılavuzlarına dahil edilebilir. Sonuç olarak, daha fazla doktor Aloe Vera'nın IC semptomlarının tedavisindeki faydalarından haberdar olacak ve IC'den muzdarip daha fazla insan tedavi planlarının bir parçası olarak hemen kullanmaya başlayabilecektir. IC/BPS için tek tip etkili tedaviler veya bir tedavi olmasa da, Aloe Vera, IC/BPS yolculuklarında çok daha fazla hastanın acı ve ıstırabını azaltmaya yardımcı olabilir. Ürünümüz aynı zamanda bir ilaç şirketi tarafından geliştirilmeyen ilk reçeteli IC/BPS tedavisi olacaktır.

Tescilli süper konsantre özümüz antibakteriyel, antifungal, antibiyotik, analjezik, anestezik, antiseptik, antiviral, antimikrobiyal, antifungal ve anti-enflamatuardır. Patentli işlemimiz, Aloe Vera'da doğal olarak bulunan ve ishale neden olabilen tahriş edici ve kanserojen bir madde olan antrakinonları filtreler, yani süper konsantre gücünde uzun süreli kullanım sırasında bile sert yan etkileri yoktur.

Bundan sonra ne olacak?

Haziran ayında FDA ve Wake Forest Kurumsal İnceleme Kurulu, ürünümüzün IC tedavisindeki değerini daha da doğrulamak için çift kör, plasebo kontrollü bir Faz 1 klinik çalışmasını onayladı. Winston-Salem, N.C.'deki Wake Forest Üniversitesi'nde bulunan Wake Forest Baptist Health'te yürütülen altı aylık klinik çalışma, Desert Harvest Süper Güçlü Aloe Vera Kapsülleri veya plasebo rejimi verilen 30 hastayı içerecektir.

IC semptomları, suprapubik ağrı, idrar sıklığı, cinsel işlevsellik ve memnuniyet ve algılanan yaşam kalitesindeki değişikliklerin yanı sıra dozaj artış ve azalışının etkisini ölçecektir. Çalışma 2022 yılında tamamlanacak ve bunu 600 kadar IC hastası ile yapılacak daha büyük, çok merkezli bir Faz 2 çalışması izleyecektir.

Bu çalışmalardan elde edilen sonuçlar FDA'nın inceleme sürecinin bir parçası olarak kullanılacaktır. Her gün ürünümüzün aylarca veya yıllarca süren zayıflatıcı ağrılarını ve günlük rutinlerini aksatmalarını kontrol etmelerine yardımcı olduğunu söyleyen müşterilerimizle konuşuyoruz. FDA onayı ile ürünümüz çok daha fazla hastanın daha normal hayatlar yaşamasına yardımcı olabilir.