Aloe Vera s super močjo in FDA: Kaj morate vedeti

Kakšna je vloga aloe vere pri zdravljenju IC?

Naše kapsule Aloe Vera Super-Strength se trenutno prodajajo kot prehransko dopolnilo, namenjeno predvsem ljudem, ki trpijo za IC. Od leta 1995 smo več kot četrt stoletja izvajali klinične raziskave, ki so pokazale, da izdelek pri veliki večini bolnikov pomaga lajšati simptome IC, kot so bolečine v medenici, pekoč občutek v sečnici ter nujnost in pogostost uriniranja. In čeprav naše kapsule že vrsto let priporočajo zdravniki, ki delajo z bolniki z IC, jih zaradi statusa prehranskega dopolnila ni mogoče predpisati kot zdravilo.

Kaj bi pomenila odobritev FDA?

FDA je trenutno odobrila le eno zdravilo za zdravljenje simptomov IC - natrijev pentozan polisulfat (Elmiron), ki je bilo v zadnjih letih pri nekaterih bolnikih povezano s težavami z vidom, raziskave pa so pokazale, da je učinkovito le pri nekaterih bolnikih. Če bo FDA odobrila naš izdelek Aloe Vera, bodo imeli zdravniki alternativo zdravilu Elmiron, ki jo je odobrila FDA in jo lahko predpišejo bolnikom z IC.

Prav tako bi ga lahko vključili v uradne smernice za zdravljenje IC, ki trenutno ne odražajo raziskav, ki bi vključevale zdravljenje z zelišči ali dodatki. Tako bi se več zdravnikov zavedalo koristi aloe vere pri zdravljenju simptomov IC in več ljudi, ki trpijo za IC, bi jo lahko takoj začelo uporabljati kot del svojega načrta zdravljenja. Čeprav ni enotno učinkovitega zdravljenja ali zdravila za IC/BPS, bi Aloe Vera lahko pomagala zmanjšati bolečine in trpljenje veliko več bolnikov že na začetku njihove poti z IC/BPS. Naš izdelek bi bil tudi prvo zdravilo za zdravljenje IC/BPS na recept, ki ga ni razvilo farmacevtsko podjetje.

Naš patentirani superkoncentrirani izvleček je antibakterijski, protiglivični, antibiotični, analgetični, anestetični, antiseptični, protivirusni, protimikrobni, protiglivični in protivnetni. Naš patentirani postopek filtrira antrakinone - dražilno in rakotvorno snov, ki je naravno prisotna v aloe veri in lahko povzroči drisko - kar pomeni, da tudi pri dolgotrajni uporabi superkoncentriranega izvlečka ni hudih stranskih učinkov.

Kaj se bo zgodilo naprej?

Junija sta FDA in institucionalni odbor za pregled v Wake Forestu odobrila dvojno slepo, s placebom nadzorovano klinično preskušanje faze 1, da bi dodatno potrdila vrednost našega izdelka za zdravljenje IC. Šestmesečno klinično preskušanje, ki se izvaja v bolnišnici Wake Forest Baptist Health na univerzi Wake Forest v Winston-Salemu v zvezni državi Kalifornija, bo vključevalo 30 bolnikov, ki bodo prejemali zdravilo Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera Capsules ali placebo.

Merili bodo spremembe simptomov IC, suprapubične bolečine, pogostosti uriniranja, spolnega delovanja in zadovoljstva ter zaznane kakovosti življenja, pa tudi vpliv povečanja in zmanjšanja odmerka. Študija naj bi se zaključila leta 2022, sledila pa ji bo večja, multicentrična študija faze 2 s kar 600 bolniki z IC.

Rezultati teh študij bodo uporabljeni v postopku preverjanja agencije FDA. Vsak dan se pogovarjamo s strankami, ki nam povedo, da jim je naš izdelek pomagal obvladati mesece ali leta izčrpavajoče bolečine in motnje v vsakdanjem življenju. Z odobritvijo FDA bi lahko naš izdelek pomagal še več bolnikom živeti bolj normalno življenje.