Super-Strength Aloe Vera și FDA: Ce trebuie să știți

Care este rolul Aloe Vera în tratarea CI?

Capsulele noastre Super-Strength Aloe Vera sunt vândute în prezent ca supliment nutritiv conceput special pentru a ajuta persoanele care suferă de CI. Începând din 1995, am efectuat studii clinice timp de mai bine de un sfert de secol, care au demonstrat că produsul ajută la ameliorarea simptomelor CI, cum ar fi durerea pelviană, arsura uretrei și urgența și frecvența urinării la o mare majoritate a pacienților. Deși capsulele noastre au fost recomandate de mulți ani de către medicii care lucrează cu pacienții cu CI, din cauza statutului lor de supliment nutritiv, acestea nu pot fi prescrise ca medicament.

Ce ar însemna aprobarea FDA?

În prezent, există un singur medicament aprobat de FDA pentru tratarea simptomelor CI - polisulfatul de pentosan sodic (Elmiron), care în ultimii ani a fost asociat cu probleme de vedere la unii pacienți, iar cercetările au arătat că este eficient doar pentru unii pacienți. Dacă produsul nostru Aloe Vera este aprobat de FDA, medicii ar avea o alternativă la Elmiron aprobată de FDA pe care ar putea să o prescrie pacienților cu CI.

De asemenea, aceasta ar putea fi inclusă în ghidurile oficiale de tratament pentru CI, care în prezent nu reflectă cercetările care implică tratamente pe bază de plante sau suplimente. Prin urmare, mai mulți medici ar fi conștienți de beneficiile Aloe Vera în tratarea simptomelor CI, iar mai multe persoane care suferă de CI ar putea începe să o utilizeze imediat ca parte a planului lor de tratament. Deși nu există tratamente uniform eficiente - sau un leac - pentru CI/BPS, Aloe Vera ar putea contribui la reducerea durerii și a suferinței unui număr mult mai mare de pacienți, mult mai devreme în parcursul lor cu CI/BPS. Produsul nostru ar fi, de asemenea, prima terapie pe bază de prescripție medicală pentru CI/BPS care nu este dezvoltată de o companie farmaceutică.

Extractul nostru proprietar super-concentrat este antibacterian, antifungic, antibiotic, analgezic, anestezic, antiseptic, antiviral, antimicrobian, antifungic și antiinflamator. Procesul nostru patentat filtrează antrachinonele - o substanță iritantă și cancerigenă care se găsește în mod natural în Aloe Vera și care poate provoca diaree - ceea ce înseamnă că nu există efecte secundare dure chiar și în timpul utilizării pe termen lung la puterea sa super-concentrată.

Ce se va întâmpla în continuare?

În iunie, FDA și Wake Forest Institutional Review Board au aprobat un studiu clinic de fază 1 dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a valida în continuare valoarea produsului nostru pentru tratamentul CI. Desfășurat la Wake Forest Baptist Health de la Universitatea Wake Forest din Winston-Salem, N.C., studiul clinic de șase luni va include 30 de pacienți cărora li se va administra un regim de Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera Capsules sau un placebo.

Acesta va măsura modificările simptomelor CI, durerea suprapubiană, frecvența urinară, funcționarea și satisfacția sexuală și calitatea percepută a vieții, precum și impactul creșterii și scăderii dozei. Studiul ar trebui să fie finalizat în 2022 și va fi urmat de un studiu de fază 2 mai mare, multicentric, cu până la 600 de pacienți cu CI.

Rezultatele acestor studii vor fi utilizate ca parte a procesului de revizuire al FDA. Vorbim în fiecare zi cu clienți care ne spun că produsul nostru i-a ajutat să controleze luni sau ani de durere debilitantă și de perturbare a rutinei lor zilnice. Cu aprobarea FDA, produsul nostru ar putea ajuta mult mai mulți pacienți să ducă o viață mai normală.