Aloé Vera super-resistente e a FDA: O que precisa de saber

Qual é o papel do Aloé Vera no tratamento da IC?

As nossas cápsulas de Aloé Vera super-resistentes são atualmente vendidas como um suplemento nutricional concebido especificamente para ajudar as pessoas que sofrem de CI. Desde 1995, realizámos ensaios clínicos durante mais de um quarto de século que demonstraram que o produto ajuda a aliviar os sintomas da CI, como a dor pélvica, o ardor uretral e a urgência e frequência da micção numa grande maioria dos pacientes. E embora as nossas cápsulas tenham sido recomendadas por médicos que trabalham com doentes com CI durante muitos anos, devido ao seu estatuto de suplemento nutricional, não podem ser prescritas como um medicamento.

O que significaria a aprovação da FDA?

Atualmente, existe apenas um medicamento aprovado pela FDA para tratar os sintomas da CI - o polissulfato de pentosano sódico (Elmiron), que nos últimos anos tem sido associado a problemas de visão em alguns doentes e a investigação tem demonstrado que só é eficaz para alguns doentes. Se o nosso produto de Aloé Vera for aprovado pela FDA, os médicos terão uma alternativa ao Elmiron aprovada pela FDA que poderão prescrever aos doentes com CI.

Também poderia ser incluído nas directrizes oficiais de tratamento da CI, que atualmente não reflectem a investigação que envolve quaisquer tratamentos com ervas ou suplementos. Como resultado, mais médicos estariam cientes dos benefícios do Aloe Vera no tratamento dos sintomas da CI, e mais pessoas que sofrem de CI poderiam começar a usá-lo imediatamente como parte de seu plano de tratamento. Embora não existam tratamentos uniformemente eficazes - ou uma cura - para a CI/SBP, o Aloe Vera poderia ajudar a reduzir a dor e o sofrimento de muitos mais pacientes muito mais cedo nas suas jornadas de CI/SBP. O nosso produto seria também a primeira terapia de prescrição para CI/SBP não desenvolvida por uma empresa farmacêutica.

O nosso extrato patenteado superconcentrado é antibacteriano, antifúngico, antibiótico, analgésico, anestésico, anti-sético, antiviral, antimicrobiano, antifúngico e anti-inflamatório. O nosso processo patenteado filtra as antraquinonas - um irritante e carcinogéneo que se encontra naturalmente no Aloé Vera e que pode causar diarreia - o que significa que não existem efeitos secundários graves, mesmo durante uma utilização prolongada na sua força superconcentrada.

O que é que vai acontecer a seguir?

Em junho, a FDA e o Wake Forest Institutional Review Board aprovaram um ensaio clínico de Fase 1, em dupla ocultação e controlado por placebo, para validar ainda mais o valor do nosso produto no tratamento da CI. Realizado na Wake Forest Baptist Health da Wake Forest University em Winston-Salem, N.C., o ensaio clínico de seis meses incluirá 30 pacientes que receberão um regime de cápsulas de Aloé Vera Desert Harvest Super-Strength ou um placebo.

Irá medir as alterações nos sintomas da CI, dor suprapúbica, frequência urinária, funcionamento e satisfação sexual e qualidade de vida percebida, bem como o impacto do aumento e diminuição da dosagem. O estudo deverá estar concluído em 2022 e será seguido de um ensaio multicêntrico de Fase 2 de maiores dimensões, com um máximo de 600 doentes com CI.

Os resultados destes estudos serão utilizados como parte do processo de revisão da FDA. Falamos todos os dias com clientes que nos dizem que o nosso produto os ajudou a controlar meses ou anos de dores debilitantes e a perturbar as suas rotinas diárias. Com a aprovação da FDA, o nosso produto pode ajudar muitos mais doentes a viver uma vida mais normal.