Szupererős Aloe Vera és az FDA: Aloe Vera: Mit kell tudni

Mi az Aloe Vera szerepe az IC kezelésében?

A Super-Strength Aloe Vera kapszulánkat jelenleg táplálékkiegészítőként áruljuk, amelyet kifejezetten az IC-ben szenvedők számára fejlesztettek ki. 1995-től kezdve több mint negyedszázadon keresztül végeztünk klinikai vizsgálatokat, amelyek bebizonyították, hogy a termék a betegek nagy többségénél segít enyhíteni az IC tüneteit, mint például a kismedencei fájdalom, a húgycső égése, valamint a vizelési inger és gyakoriság. És bár kapszuláinkat az IC-betegekkel foglalkozó orvosok évek óta ajánlják, táplálékkiegészítő státuszuk miatt nem írhatók fel gyógyszerként.

Mit jelentene az FDA jóváhagyása?

Jelenleg csak egy gyógyszert hagyott jóvá az FDA az IC tüneteinek kezelésére - a pentozán-poliszulfát-nátriumot (Elmiron), amely az elmúlt években egyes betegeknél látási problémákkal járt, és a kutatások szerint csak egyes betegeknél hatásos. Ha az Aloe Vera termékünket az FDA jóváhagyja, az orvosoknak az Elmiron helyett lenne egy FDA által jóváhagyott alternatívája, amelyet felírhatnának az IC-betegeknek.

Ez is bekerülhetne az IC hivatalos kezelési irányelveibe, amelyek jelenleg nem tükrözik a gyógynövényes vagy kiegészítő kezelésekkel kapcsolatos kutatásokat. Ennek eredményeképpen több orvos lenne tisztában az Aloe Vera előnyeivel az IC tüneteinek kezelésében, és több IC-ben szenvedő ember kezdhetné el azonnal használni a kezelési terv részeként. Bár nincsenek egységesen hatékony kezelések - vagy gyógymód - az IC/BPS-re, az Aloe Vera segíthetne csökkenteni a fájdalmat és a szenvedést sokkal több betegnél, sokkal korábban az IC/BPS útja során. A mi termékünk lenne az első olyan vényköteles IC/BPS-terápia, amelyet nem egy gyógyszergyártó cég fejlesztett ki.

Szabadalmaztatott szuperkoncentrált kivonatunk antibakteriális, gombaellenes, antibiotikus, fájdalomcsillapító, érzéstelenítő, fertőtlenítő, vírusellenes, antimikrobiális, gombaölő és gyulladáscsökkentő hatású. Szabadalmaztatott eljárásunk kiszűri az antrakinonokat - az Aloe Verában természetesen megtalálható irritáló és rákkeltő anyagot, amely hasmenést okozhat -, ami azt jelenti, hogy még a szuperkoncentrált erősségű, hosszú távú használat során sincsenek durva mellékhatások.

Mi fog történni ezután?

Júniusban az FDA és a Wake Forest intézményi felülvizsgálati bizottsága jóváhagyta a kettős vak, placebo-kontrollált 1. fázisú klinikai vizsgálatot, amely tovább validálja termékünk értékét az IC kezelésében. A Wake Forest Baptist Health-ben, a Wake Forest Egyetemen (Winston-Salem, N.C.) végzett hat hónapos klinikai vizsgálatban 30 beteg vesz részt, akik Desert Harvest szupererős Aloe Vera kapszulát vagy placebót kapnak.

Mérni fogja az IC tüneteinek, a szuprapubikus fájdalomnak, a vizelési gyakoriságnak, a szexuális működésnek és elégedettségnek, valamint az észlelt életminőségnek a változásait, valamint az adagolás növelésének és csökkentésének hatását. A vizsgálat 2022-ben fejeződik be, és egy nagyobb, multicentrikus, 2. fázisú vizsgálat követi majd, amelyben akár 600 IC-beteg is részt vehet.

E vizsgálatok eredményeit az FDA felülvizsgálati eljárásának részeként fogják felhasználni. Naponta beszélünk olyan ügyfelekkel, akik elmondják, hogy a termékünk segített nekik a hónapokig vagy évekig tartó legyengítő fájdalom és a mindennapi rutinjuk megzavarása ellen. Az FDA jóváhagyásával termékünk még több betegnek segíthet normálisabb életet élni.