L'aloe vera super fort et la FDA : Ce qu'il faut savoir

Quel est le rôle de l'aloe vera dans le traitement de la CI ?

Nos gélules d'aloe vera super puissantes sont actuellement vendues sous forme de supplément nutritionnel conçu spécifiquement pour aider les personnes souffrant de CI. Depuis 1995, nous menons des essais cliniques depuis plus d'un quart de siècle qui ont démontré que le produit aide à soulager les symptômes de la CI tels que les douleurs pelviennes, les brûlures urétrales et les mictions impérieuses et fréquentes chez une grande majorité de patients. Bien que nos gélules soient recommandées depuis de nombreuses années par les médecins qui s'occupent des patients souffrant de CI, elles ne peuvent pas être prescrites en tant que médicament en raison de leur statut de complément nutritionnel.

Que signifierait l'approbation de la FDA ?

Il n'existe actuellement qu'un seul médicament approuvé par la FDA pour traiter les symptômes de la CI - le polysulfate de pentosan sodique (Elmiron), qui, ces dernières années, a été associé à des problèmes de vision chez certains patients et dont la recherche a montré qu'il n'était efficace que pour certains patients. Si notre produit à base d'aloe vera est approuvé par la FDA, les médecins disposeront d'une alternative approuvée par la FDA à l'Elmiron qu'ils pourront prescrire aux patients souffrant d'IC.

Il pourrait également être inclus dans les lignes directrices officielles relatives au traitement de la CI, qui ne reflètent actuellement pas les recherches impliquant des traitements à base de plantes ou de suppléments. En conséquence, davantage de médecins seraient conscients des avantages de l'aloe vera dans le traitement des symptômes de la CI, et davantage de personnes souffrant de CI pourraient commencer à l'utiliser immédiatement dans le cadre de leur plan de traitement. Bien qu'il n'existe pas de traitement uniformément efficace - ni de remède - pour la CI/SPC, l'aloe vera pourrait contribuer à réduire la douleur et la souffrance d'un plus grand nombre de patients, beaucoup plus tôt dans leur parcours de CI/SPC. Notre produit serait également le premier traitement sur ordonnance de la CI/SPC à ne pas être développé par une société pharmaceutique.

Notre extrait super-concentré exclusif est antibactérien, antifongique, antibiotique, analgésique, anesthésique, antiseptique, antiviral, antimicrobien, antifongique et anti-inflammatoire. Notre procédé breveté filtre les anthraquinones - un irritant et un carcinogène naturellement présents dans l'aloe vera et qui peuvent provoquer des diarrhées - ce qui signifie qu'il n'y a pas d'effets secondaires graves, même en cas d'utilisation à long terme à sa concentration maximale.

Que se passera-t-il ensuite ?

En juin, la FDA et le Wake Forest Institutional Review Board ont approuvé un essai clinique de phase 1 en double aveugle, contrôlé par placebo, afin de valider davantage la valeur de notre produit pour le traitement de l'IC. Mené au Wake Forest Baptist Health de l'Université de Wake Forest à Winston-Salem (Caroline du Nord), l'essai clinique de six mois inclura 30 patients à qui l'on administrera les gélules d'aloe vera Desert Harvest Super-Strength ou un placebo.

Elle mesurera l'évolution des symptômes de la CI, de la douleur sus-pubienne, de la fréquence urinaire, du fonctionnement et de la satisfaction sexuels, de la qualité de vie perçue, ainsi que l'impact de l'augmentation et de la diminution de la posologie. L'étude devrait s'achever en 2022 et sera suivie d'un essai de phase 2 multicentrique de plus grande envergure portant sur 600 patients souffrant d'IC.

Les résultats de ces études seront utilisés dans le cadre du processus d'examen de la FDA. Chaque jour, des clients nous disent que notre produit les a aidés à contrôler des mois, voire des années, de douleur débilitante et de perturbation de leur vie quotidienne. Avec l'approbation de la FDA, notre produit pourrait aider de nombreux autres patients à mener une vie plus normale.