Super-vahva Aloe Vera ja FDA: Aloe Aloe: Mitä sinun tarvitsee tietää

Mikä on Aloe Veran rooli IC:n hoidossa?

Super-Strength Aloe Vera -kapseleita myydään tällä hetkellä ravintolisänä, joka on suunniteltu erityisesti IC:stä kärsivien ihmisten auttamiseksi. Vuodesta 1995 lähtien olemme tehneet kliinisiä tutkimuksia yli neljännesvuosisadan ajan, jotka ovat osoittaneet, että tuote auttaa lievittämään IC-oireita, kuten lantion alueen kipua, virtsaputken kirvelyä sekä virtsaamisen kiireellisyyttä ja tiheyttä suurimmalla osalla potilaista. Ja vaikka IC-potilaiden kanssa työskentelevät lääkärit ovat suositelleet kapseleitamme jo vuosia, koska ne ovat ravintolisä, niitä ei voi määrätä lääkkeeksi, koska ne ovat ravintolisä.

Mitä FDA:n hyväksyntä tarkoittaisi?

Tällä hetkellä on vain yksi FDA:n hyväksymä lääkitys IC-oireiden hoitoon - pentosaanipolysulfaattinatrium (Elmiron), joka on viime vuosina yhdistetty näköongelmiin joillakin potilailla, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että se tehoaa vain joihinkin potilaisiin. Jos FDA hyväksyy Aloe Vera -tuotteemme, lääkäreillä olisi FDA:n hyväksymä vaihtoehto Elmironille, jota he voisivat määrätä IC-potilaille.

Se voitaisiin myös sisällyttää IC:n virallisiin hoito-ohjeisiin, jotka eivät tällä hetkellä heijasta tutkimuksia, jotka koskevat mitään kasviperäisiä tai täydentäviä hoitoja. Tämän seurauksena useammat lääkärit olisivat tietoisia Aloe Veran hyödyistä IC-oireiden hoidossa, ja useammat IC:stä kärsivät ihmiset voisivat alkaa käyttää sitä heti osana hoitosuunnitelmaansa. Vaikka IC/BPS-oireisiin ei ole olemassa yhtenäisesti tehokkaita hoitoja tai parannuskeinoa, Aloe Vera voisi auttaa vähentämään monien potilaiden kipua ja kärsimystä paljon aikaisemmin IC/BPS-oireiden hoidossa. Tuotteemme olisi myös ensimmäinen reseptilääke IC/BPS-hoito, jota lääkeyhtiö ei ole kehittänyt.

Patentoitu superkonsentroitu uutteemme on antibakteerinen, sienilääkkeellinen, antibioottinen, analgeettinen, anestesia, antiseptinen, antiviraalinen, antimikrobinen, sienilääkkeellinen ja tulehdusta ehkäisevä. Patentoitu prosessimme suodattaa pois antrakinonit - ärsyttävän ja syöpää aiheuttavan aineen, jota esiintyy luonnostaan Aloe Verassa ja joka voi aiheuttaa ripulia - mikä tarkoittaa, ettei ole ankaria sivuvaikutuksia edes pitkäaikaisessa käytössä superkonsentroidulla vahvuudella.

Mitä tapahtuu seuraavaksi?

Kesäkuussa FDA ja Wake Forest Institutional Review Board hyväksyivät kaksoissokkoutetun, plasebokontrolloidun vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on edelleen vahvistaa tuotteemme arvoa IC:n hoidossa. Wake Forest Baptist Healthin Wake Forest Universityssä Winston-Salemissa, N.C:ssä, suoritettavaan kuuden kuukauden kliiniseen tutkimukseen osallistuu 30 potilasta, jotka saavat Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera -kapseleiden kuuria tai lumelääkettä.

Siinä mitataan muutoksia IC-oireissa, suprapubisessa kivussa, virtsaamistiheydessä, seksuaalisessa toiminnassa ja tyytyväisyydessä ja koetussa elämänlaadussa sekä annoksen lisäämisen ja vähentämisen vaikutuksia. Tutkimuksen pitäisi valmistua vuonna 2022, ja sitä seuraa laajempi, monikeskuksinen vaiheen 2 tutkimus, johon osallistuu jopa 600 IC-potilasta.

Näiden tutkimusten tuloksia käytetään osana FDA:n arviointiprosessia. Puhumme päivittäin asiakkaillemme, jotka kertovat, että tuotteemme on auttanut heitä hallitsemaan kuukausia tai vuosia kestänyttä heikentävää kipua ja päivittäisten rutiinien häiritsemistä. FDA:n hyväksynnän myötä tuotteemme voisi auttaa monia muita potilaita elämään normaalia elämää.