Super-Strength Aloe Vera ja FDA: Mida on vaja teada

Milline on Aloe Vera roll IC ravimisel?

Meie Super-Strength Aloe Vera kapsleid müüakse praegu toidulisandina, mis on mõeldud spetsiaalselt IC all kannatavatele inimestele. Alates 1995. aastast oleme enam kui veerandsajandi jooksul läbi viinud kliinilisi uuringuid, mis on näidanud, et toode aitab leevendada IC sümptomeid, nagu vaagnavalu, uretria põletustunne ning urineerimise kiireloomulisus ja sagedus suurel enamusel patsientidest. Ja kuigi meie kapsleid on IC-patsientidega töötavad arstid soovitanud juba aastaid, ei saa neid toidulisandi staatuse tõttu ravimina välja kirjutada.

Mida tähendaks FDA heakskiitmine?

Praegu on FDA poolt ainult üks ravim, mis on heaks kiidetud IC sümptomite raviks - pentosaanpolüsulfaatnaatrium (Elmiron), mis on viimastel aastatel olnud seotud nägemisprobleemidega mõnedel patsientidel ja uuringud on näidanud, et need on tõhusad ainult mõnedel patsientidel. Kui meie Aloe Vera toode on FDA poolt heaks kiidetud, oleks arstidel FDA poolt heaks kiidetud alternatiiv Elmironile, mida nad saaksid IC-patsientidele välja kirjutada.

Samuti võiks seda lisada IC ametlikesse ravijuhenditesse, mis praegu ei kajasta uuringuid, mis hõlmavad taimseid ravimeid või toidulisandeid. Selle tulemusena oleks rohkem arste teadlik Aloe Vera kasulikkusest IC sümptomite ravimisel ja rohkem IC all kannatavaid inimesi võiks hakata seda kohe kasutama oma raviplaani osana. Kuigi IC/BPS-i jaoks ei ole olemas ühtlaselt tõhusaid ravimeetodeid - või ravi -, võiks Aloe Vera aidata vähendada valu ja kannatusi palju rohkematel patsientidel palju varem nende IC/BPS-i teekonnal. Meie toode oleks ka esimene retseptiravim IC/BPSi raviks, mida ei ole välja töötanud ravimifirma.

Meie patenteeritud superkontsentreeritud ekstrakt on antibakteriaalne, seenevastane, antibiootiline, valuvaigistav, anesteetiline, antiseptiline, viirusevastane, antimikroobne, seenevastane ja põletikuvastane. Meie patenteeritud protsess filtreerib välja antrakinoonid - ärritav ja kantserogeen, mida leidub loomulikult Aloe Vera's ja mis võib põhjustada kõhulahtisust -, mis tähendab, et isegi pikaajalisel kasutamisel superkontsentreeritud tugevuses ei ole karmi kõrvalmõju.

Mis saab edasi?

Juunis kiitsid FDA ja Wake Forest Institutional Review Board heaks topeltpimeda, platseebokontrolliga 1. faasi kliinilise uuringu, et veelgi enam kinnitada meie toote väärtust IC-ravis. Wake Forest Baptist Health'is Wake Forest University's Winston-Salemis, N.C., läbi viidud kuuekuulises kliinilises uuringus osaleb 30 patsienti, kellele manustatakse Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera kapsleid või platseebot.

Sellega mõõdetakse muutusi IC sümptomite, suprapubilise valu, urineerimissageduse, seksuaalse funktsioneerimise ja rahulolu ning tajutud elukvaliteedi osas, samuti annuse suurendamise ja vähendamise mõju. Uuring peaks lõppema 2022. aastal ja sellele järgneb suurem mitmekeskuseline 2. faasi uuring, milles osaleb kuni 600 IC-patsienti.

Nende uuringute tulemusi kasutatakse osana FDA läbivaatamisprotsessist. Me räägime iga päev klientidega, kes ütlevad meile, et meie toode on aidanud neil kontrollida kuude või aastatepikkust kurnavat valu ja häirida nende igapäevast rutiini. FDA heakskiidu korral võib meie toode aidata veel paljudel patsientidel elada normaalsemat elu.