Aloe Vera superfuerte y la FDA: Lo que debe saber

¿Qué papel desempeña el Aloe Vera en el tratamiento de la CI?

Nuestras Cápsulas Superfuertes de Aloe Vera se venden actualmente como un suplemento nutricional diseñado específicamente para ayudar a las personas que padecen CI. Desde 1995, hemos realizado ensayos clínicos durante más de un cuarto de siglo que han demostrado que el producto ayuda a aliviar los síntomas de la CI, como el dolor pélvico, el ardor uretral y la urgencia y frecuencia de la micción en una gran mayoría de pacientes. Y aunque nuestras cápsulas han sido recomendadas por médicos que trabajan con pacientes con CI durante muchos años, debido a su condición de suplemento nutricional, no pueden recetarse como medicamento.

¿Qué significaría la aprobación de la FDA?

Actualmente sólo existe un medicamento aprobado por la FDA para tratar los síntomas de la CI: el polisulfato sódico de pentosano (Elmiron), que en los últimos años se ha relacionado con problemas de visión en algunos pacientes y que, según las investigaciones, sólo es eficaz en algunos pacientes. Si nuestro producto de Aloe Vera es aprobado por la FDA, los médicos dispondrían de una alternativa a Elmiron aprobada por la FDA que podrían recetar a los pacientes con CI.

También podría incluirse en las directrices oficiales de tratamiento de la cistitis intersticial, que actualmente no reflejan las investigaciones sobre tratamientos a base de plantas o suplementos. Como resultado, más médicos conocerían los beneficios del Aloe Vera en el tratamiento de los síntomas de la CI, y más personas que la padecen podrían empezar a utilizarlo de inmediato como parte de su plan de tratamiento. Aunque no existen tratamientos uniformemente eficaces -o una cura- para la CI/BPS, el Aloe Vera podría ayudar a reducir el dolor y el sufrimiento de muchos más pacientes mucho antes en su trayectoria de CI/BPS. Nuestro producto sería también la primera terapia de prescripción para la IC/BPS no desarrollada por una compañía farmacéutica.

Nuestro extracto superconcentrado patentado es antibacteriano, antifúngico, antibiótico, analgésico, anestésico, antiséptico, antiviral, antimicrobiano, antifúngico y antiinflamatorio. Nuestro proceso patentado filtra las antraquinonas -un irritante y carcinógeno que se encuentra naturalmente en el Aloe Vera y que puede causar diarrea- lo que significa que no hay efectos secundarios graves, incluso durante el uso a largo plazo en su fuerza superconcentrada.

¿Qué pasará después?

En junio, la FDA y la Junta de Revisión Institucional de Wake Forest aprobaron un ensayo clínico de fase 1, doble ciego y controlado con placebo, para seguir validando el valor de nuestro producto para el tratamiento de la CI. El ensayo clínico, de seis meses de duración, se llevará a cabo en el Wake Forest Baptist Health de la Wake Forest University de Winston-Salem, Carolina del Norte, y en él participarán 30 pacientes a los que se administrará una pauta de Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera Capsules o un placebo.

Medirá los cambios en los síntomas de la CI, el dolor suprapúbico, la frecuencia urinaria, el funcionamiento y la satisfacción sexuales y la calidad de vida percibida, así como el impacto del aumento y la disminución de la dosis. El estudio se completará en 2022 e irá seguido de un ensayo de fase 2 multicéntrico de mayor envergadura con hasta 600 pacientes con CI.

Los resultados de estos estudios se utilizarán como parte del proceso de revisión de la FDA. Hablamos todos los días con clientes que nos dicen que nuestro producto les ha ayudado a controlar meses o años de dolor debilitante e interrupción de sus rutinas diarias. Con la aprobación de la FDA, nuestro producto podría ayudar a muchos más pacientes a llevar una vida más normal.