Υπερδύναμη Αλόη Βέρα και FDA: Aloe Vera: Τι πρέπει να ξέρετε

Ποιος είναι ο ρόλος της Aloe Vera στη θεραπεία της IC;

Οι κάψουλες Super-Strength Aloe Vera πωλούνται σήμερα ως συμπλήρωμα διατροφής που έχει σχεδιαστεί ειδικά για να βοηθήσει τα άτομα που πάσχουν από IC. Ξεκινώντας το 1995, έχουμε διεξάγει κλινικές δοκιμές για περισσότερο από ένα τέταρτο του αιώνα που έχει αποδείξει ότι το προϊόν βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ΙΚ, όπως ο πυελικός πόνος, το κάψιμο της ουρήθρας και η επείγουσα και συχνή ούρηση στη μεγάλη πλειοψηφία των ασθενών. Και ενώ οι κάψουλες μας συνιστώνται από γιατρούς που εργάζονται με ασθενείς με IC εδώ και πολλά χρόνια, λόγω της ιδιότητάς τους ως συμπλήρωμα διατροφής, δεν μπορούν να συνταγογραφηθούν ως φάρμακο.

Τι θα σήμαινε η έγκριση του FDA;

Επί του παρόντος, υπάρχει μόνο ένα φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της IC - πολυθειικό νάτριο της πεντοζάνης (Elmiron), το οποίο τα τελευταία χρόνια έχει συνδεθεί με προβλήματα όρασης σε ορισμένους ασθενείς και η έρευνα έχει δείξει ότι είναι αποτελεσματικό μόνο για ορισμένους ασθενείς. Εάν το προϊόν μας Aloe Vera εγκριθεί από τον FDA, οι γιατροί θα έχουν μια εγκεκριμένη από τον FDA εναλλακτική λύση στο Elmiron που θα μπορούν να συνταγογραφούν σε ασθενείς με IC.

Θα μπορούσε επίσης να συμπεριληφθεί στις επίσημες θεραπευτικές κατευθυντήριες γραμμές για την IC, οι οποίες επί του παρόντος δεν αντικατοπτρίζουν την έρευνα που περιλαμβάνει οποιεσδήποτε θεραπείες με βότανα ή συμπληρώματα. Ως αποτέλεσμα, περισσότεροι γιατροί θα γνώριζαν τα οφέλη της Aloe Vera στη θεραπεία των συμπτωμάτων της IC και περισσότεροι άνθρωποι που πάσχουν από IC θα μπορούσαν να αρχίσουν να τη χρησιμοποιούν αμέσως ως μέρος του σχεδίου θεραπείας τους. Παρόλο που δεν υπάρχουν ομοιόμορφα αποτελεσματικές θεραπείες -ή θεραπεία- για το IC/BPS, η Aloe Vera θα μπορούσε να βοηθήσει στη μείωση του πόνου και της ταλαιπωρίας πολλών περισσότερων ασθενών πολύ νωρίτερα στο ταξίδι τους για το IC/BPS. Το προϊόν μας θα είναι επίσης η πρώτη συνταγογραφούμενη θεραπεία IC/BPS που δεν έχει αναπτυχθεί από φαρμακευτική εταιρεία.

Το ιδιόκτητο υπερσυμπυκνωμένο εκχύλισμά μας είναι αντιβακτηριακό, αντιμυκητιακό, αντιβιοτικό, αναλγητικό, αναισθητικό, αντισηπτικό, αντιιικό, αντιμικροβιακό, αντιμυκητιακό και αντιφλεγμονώδες. Η κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας διαδικασία μας φιλτράρει τις ανθρακινόνες -ένα ερεθιστικό και καρκινογόνο που βρίσκεται φυσικά στην Aloe Vera και μπορεί να προκαλέσει διάρροια- που σημαίνει ότι δεν υπάρχουν σκληρές παρενέργειες ακόμη και κατά τη μακροχρόνια χρήση στην υπερσυμπυκνωμένη ισχύ της.

Τι θα συμβεί στη συνέχεια;

Τον Ιούνιο, ο FDA και το Wake Forest Institutional Review Board ενέκριναν μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή Φάσης 1 για την περαιτέρω επικύρωση της αξίας του προϊόντος μας για τη θεραπεία της IC. Η εξάμηνη κλινική δοκιμή που διεξάγεται στο Wake Forest Baptist Health του Πανεπιστημίου Wake Forest στο Winston-Salem, N.C., θα περιλαμβάνει 30 ασθενείς στους οποίους θα χορηγηθεί ένα σχήμα καψακίων Desert Harvest Super-Strength Aloe Vera Capsules ή εικονικό φάρμακο.

Θα μετρήσει τις αλλαγές στα συμπτώματα της IC, τον υπερηβικό πόνο, τη συχνότητα ούρησης, τη σεξουαλική λειτουργία και ικανοποίηση και την αντιλαμβανόμενη ποιότητα ζωής, καθώς και τον αντίκτυπο της αύξησης και της μείωσης της δοσολογίας. Η μελέτη θα πρέπει να ολοκληρωθεί το 2022 και θα ακολουθήσει μια μεγαλύτερη, πολυκεντρική μελέτη Φάσης 2 με έως και 600 ασθενείς με IC.

Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών θα χρησιμοποιηθούν στο πλαίσιο της διαδικασίας αναθεώρησης του FDA. Μιλάμε καθημερινά με πελάτες που μας λένε ότι το προϊόν μας τους βοήθησε να ελέγξουν μήνες ή χρόνια εξουθενωτικού πόνου και διαταραχής της καθημερινότητάς τους. Με την έγκριση του FDA, το προϊόν μας θα μπορούσε να βοηθήσει πολλούς περισσότερους ασθενείς να ζήσουν μια πιο φυσιολογική ζωή.